Fosinorm 20mg comp

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Hydrochlorothiazid; Fosinopril-Natrium

Disponibil de la:

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)

INN (nume internaţional):

Hydrochlorothiazide, Fosinopril Sodium

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1998-05-28

Prospect

pil-2136384Fosinorm20mgcompJul08.doc
Basis Mustertext Fosinopril mono 2004-09-10_000 + Angaben zu HCTZ
Stand: CSI filing
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FOSINORM® 20 MG COMP, TABLETTEN

20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST FOSINORM 20 MG COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSINORM 20 MG COMP BEACHTEN?
3. WIE IST FOSINORM 20 MG COMP EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FOSINORM 20 MG COMP AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST FOSINORM 20 MG COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosinorm 20 mg comp ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Fosinopril und Hydrochlorothiazid.
Fosinopril gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als ACE (Angiotensin-Converting-Enzym)-Hemmer bekannt
sind. ACE-Hemmer bewirken eine Entspannung der Blutgefäße und dadurch eine Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die
Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.
Die Kombinat

Caracteristicilor produsului

de_47662
Basis Mustertext Fosinopril mono 2004-09-10_000a + Angaben zu HCTZ
Stand: CSI filing
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosinorm
®
 20 mg comp, Tabletten
Wirkstoffe: Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 119,5 mg Lactose-Monohydrat 126,7 mg und 
Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde pfirsichfarbene Tabletten; eine Seite mit Bruchrille, die andere Seite mit Prägung 
"1493". Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Behandlung mit Fosinopril-Monotherapie unzureichend 
wirksam ist.
Fosinorm 20 mg comp ist nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern 
zum Ersatz der freien Kombination aus 20 mg Fosinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid als 
Erhaltungstherapie.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedri-
ger Dosierung (einschleichend) begonnen werden.
Die fixe Kombination aus 20 mg Fosinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach 
vorangegangener Therapie mit der freien Kombination Fosinopril und Hydrochlorothiazid 
angewendet werden, sofern die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kom-
bination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
Die übliche Dosierung beträgt bei Patienten, bei denen eine Kombinationsbehandlung ange-
zeigt ist, 1 Tablette Fosinorm 20 mg comp täglich.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Bei Patienten mit eingeschränkter