Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Fosinopril-Natrium
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)
Hydrochlorothiazide, Fosinopril Sodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-05-28
pil-2136384Fosinorm20mgcompJul08.doc Basis Mustertext Fosinopril mono 2004-09-10_000 + Angaben zu HCTZ Stand: CSI filing Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FOSINORM® 20 MG COMP, TABLETTEN20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST FOSINORM 20 MG COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSINORM 20 MG COMP BEACHTEN? 3. WIE IST FOSINORM 20 MG COMP EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST FOSINORM 20 MG COMP AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST FOSINORM 20 MG COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fosinorm 20 mg comp ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Fosinopril und Hydrochlorothiazid. Fosinopril gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als ACE (Angiotensin-Converting-Enzym)-Hemmer bekannt sind. ACE-Hemmer bewirken eine Entspannung der Blutgefäße und dadurch eine Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken. Die Kombinat Aqra d-dokument sħiħ
de_47662 Basis Mustertext Fosinopril mono 2004-09-10_000a + Angaben zu HCTZ Stand: CSI filing FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fosinorm ® 20 mg comp, Tabletten Wirkstoffe: Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 119,5 mg Lactose-Monohydrat 126,7 mg und Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Runde pfirsichfarbene Tabletten; eine Seite mit Bruchrille, die andere Seite mit Prägung "1493". Die Tablette kann in gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, wenn eine Behandlung mit Fosinopril-Monotherapie unzureichend wirksam ist. Fosinorm 20 mg comp ist nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 20 mg Fosinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid als Erhaltungstherapie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem Einzelwirkstoff in niedri- ger Dosierung (einschleichend) begonnen werden. Die fixe Kombination aus 20 mg Fosinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination Fosinopril und Hydrochlorothiazid angewendet werden, sofern die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kom- bination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte. Die übliche Dosierung beträgt bei Patienten, bei denen eine Kombinationsbehandlung ange- zeigt ist, 1 Tablette Fosinorm 20 mg comp täglich. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Bei Patienten mit eingeschränkter Aqra d-dokument sħiħ