FORMENING

Țară: Indonezia

Limbă: indoneziană

Sursă: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Ingredient activ:

MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP A, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP C, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP Y, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP W

Disponibil de la:

MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - Indonesia

INN (nume internaţional):

MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP A, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP C, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP Y, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP W

Dozare:

50 MCG /50 MCG /50 MCG /50 MCG

Forma farmaceutică:

SERBUK INJEKSI

Unități în pachet:

DUS, 1 VIAL @ 200 MCG + 1 AMPUL PELARUT @ 0,5 ML

Produs de:

YUXI WALVAX BIOTECHNOLOGY CO, LTD - China

Data de autorizare:

2021-08-06

Caracteristicilor produsului

NOT AT SCALE - _SIZE IN MM_
TEXT
Black
16 x 4mm (LxH)
FORMENING
SIZE (L X W) 150 X 85 MM
Type Font
FRONT / BACK
Material Code
IIN00275
HVS Paper 60g
MATERIAL
Vial @ 0.5 mL
PACKSIZE/PRIMARY
Vial
PRIMARY
NO. REG
PRODUCT NAME
Helvetica Narrow,
Bold
10pt
7pt
ANOTHER FONT
Helvetica Narrow
ARTWORK DESIGN STANDARD INSERT
DATE OF USE:
01/11/2022
(DD-MM-YYYY)
PT. MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA
DEPARTEMEN DESIGN & PACKAGING
STANDARD SECONDARY 2016
DKI1642900144A1
FRONT SIDE
BACK SIDE
150
85
Tiap vial FORMENING serbuk injeksi mengandung :
Group A Meningococcal polysaccharide ………….........……….
50 mcg
Group C Meningococcal polysaccharide ………….........……….
50 mcg
Group Y Meningococcal polysaccharide ………….....…………. 50
mcg
Group W135 Meningococcal polysaccharide ……………..……. 50
mcg
Pelarut : Air steril untuk injeksi
Vaksin ini tidak boleh diberikan untuk penderita sebagai berikut :
1.
Penderita epilepsi, kejang, kerusakan otak atau memiliki riwayat
alergi.
2.
Penderita dengan penyakit ginjal, jantung, TBC aktif.
3.
Penderita dengan penyakit infeksi akut dan demam.
4.
Studi kehamilan dan reproduksi pada hewan belum dilakukan
dengan vaksin ini. Belum diketahui apakah produk ini dapat
menyebabkan kerusakan janin jika diberikan kepada wanita hamil
atau dapat mempengaruhi kapasitas reproduksi. Akibatnya, wanita
hamil tidak dianjurkan untuk vaksinasi, terutama pada tiga bulan
pertama.
Setelah
vaksinasi,
membuat
tubuh
memproduksi
respon
imun
humoral untuk mencegah penyakit meningokokus yang disebabkan
oleh Neisseria meningitidis serogroup epidemi A, C, Y dan W135.
Penelitian klinis pada vaksin ini, menunjakkan tidak ada efek samping
lokal atau sistemik yang berat.
Reaksi di tempat suntikan
Dalam waktu 24 jam setelah vaksinasi, kemungkinan terjadi sedikit
rasa nyeri di tempat injeksi, efek samping jarang dilaporkan termasuk
efek
lokal,
pembengkakan
ringan,
kemerahan
dan
gatal-gatal,
biasanya itu dapat hilang dengan sendirinya dalam 1~2 hari.
Reaksi sistemik
Umumnya demam dapat terjad