FORMENING

Negara: Indonesia

Bahasa: Bahasa Indonesia

Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Bahan aktif:

MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP A, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP C, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP Y, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP W

Tersedia dari:

MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA - Indonesia

INN (Nama Internasional):

MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP A, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP C, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP Y, MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE GROUP W

Dosis:

50 MCG /50 MCG /50 MCG /50 MCG

Bentuk farmasi:

SERBUK INJEKSI

Unit dalam paket:

DUS, 1 VIAL @ 200 MCG + 1 AMPUL PELARUT @ 0,5 ML

Diproduksi oleh:

YUXI WALVAX BIOTECHNOLOGY CO, LTD - China

Tanggal Otorisasi:

2021-08-06

Karakteristik produk

NOT AT SCALE - _SIZE IN MM_
TEXT
Black
16 x 4mm (LxH)
FORMENING
SIZE (L X W) 150 X 85 MM
Type Font
FRONT / BACK
Material Code
UN4INF72008
HVS Paper 60g
MATERIAL
Vial @ 0.5 ml
PACKSIZE/PRIMARY
Vial
PRIMARY
NO. REG
PRODUCT NAME
Helvetica Narrow,
Bold
10pt
7pt
ANOTHER FONT
Helvetica Narrow
ARTWORK DESIGN STANDARD INSERT
DATE OF USE:
23/11/2016
(DD-MM-YYYY)
PT. MERSIFARMA TIRMAKU MERCUSANA
DEPARTEMEN DESIGN & PACKAGING
STANDARD SECONDARY 2016
DKI1642900144A1
FRONT SIDE
BACK SIDE
150
85
Komposisi utama: Grup A, C, Y, W135 polisakarida meningokokus
Pengencer : Air steril untuk injeksi
Vaksin ini tidak boleh diberikan untuk penderita sebagai berikut :
1. Penderita epilepsi, kejang, kerusakan otak atau memiliki riwayat
alergi.
2. Penderita dengan penyakit ginjal, jantung, TBC aktif.
3. Penderita dengan penyakit infeksi akut dan demam.
4.
Studi kehamilan dan reproduksi pada hewan belum dilakukan
dengan vaksin ini. Belum diketahui apakah produk ini dapat
menyebabkan kerusakan janin jika diberikan kepada wanita hamil
atau dapat mempengaruhi kapasitas reproduksi. Akibatnya, wanita
hamil tidak dianjurkan untuk vaksinasi, terutama pada tiga bulan
pertama.
Setelah
vaksinasi,
membuat
tubuh
memproduksi
respon
imun
humoral untuk mencegah penyakit meningokokus yang disebabkan
oleh Neisseria meningitidis serogrup epidemi A, C, Y, dan W135.
Penelitian klinis pada vaksin ini, menunjukkan tidak ada efek samping
lokal atau sistemik yang berat.
Reaksi di tempat suntikan : dalam waktu 24 jam setelah vaksinasi,
kemungkinan terjadi sedikit rasa nyeri di tempat injeksi, efek samping
jarang
dilaporkan
termasuk
efek
lokal,
pembengkakan
ringan,
kemerahan
dan
gatal-gatal,
biasanya
itu
dapat
hilang
dengan
sendirinya dalam 1 ~ 2 hari.
Reaksi sistemik : umumnya demam dapat terjadi setelah vaksinasi,
sebagian besar adalah respon demam ringan (di bawah 37,5°C),
biasanya setelah 1 ~ 2 hari hilang tanpa pengobatan. Bagi penderita
yang telah menderita demam lebih dari 48 jam, perawatan simtomatik
diperlukan. Reaksi yang merugikan sangat jarang dilapork