Țară: Brazilia
Limbă: portugheză
Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FOLINATO DE CÁLCIO
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO
FOLINATO CALCIUM
ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO
10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS X 5 ML - 1004310310014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1004310310022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 50 FA VD TRANS X 5 ML - 1004310310030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 1 FA VD TRANS X 20 ML - 1004310310049 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS X 20 ML - 1004310310057 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS X 20 ML - 1004310310065 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 1 FA VD TRANS X 30 ML - 1004310310073 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS X 30 ML - 1004310310081 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS X 30 ML - 1004310310091 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2010-07-05
folinato_cálcio_VP_V3 _VERSÃO 03 - Essa versão altera a versão 02 _ FOLINATO DE CÁLCIO Bula para paciente Solução injetável 10 mg/mL folinato_cálcio_VP_V3 _VERSÃO 03 - Essa versão altera a versão 02 _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO folinato de cálcio MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Solução injetável 10 mg/mL: embalagens com 10 frascos-ampola. USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: folinato de cálcio.......................................................................................................................................................10,80 mg* Excipiente qsp**..............................................................................................................................................1 frasco-ampola **Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido sódio e água para injetáveis. *Cada 10,80 mg de folinato de cálcio equivalem a 10,0 mg de ácido folínico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? O folinato de cálcio solução injetável é indicado na reposição de folatos (ácido fólico ou folínico) em caso de perdas importantes e/ ou esperadas pelo uso de determinados medicamentos (por exemplo, metotrexato). Folinato de cálcio é também indicado no tratamento da anemia megaloblástica (diminuição do número de glóbulos vermelhos por deficiência de vitaminas) devido à deficiência de folatos, quando a terapia oral não é adequada, e como tratamento paliativo (adicional) do carcinoma colorretal avançado. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ácido folínico participa de várias reações metabólicas essenciais para o organismo. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Folinato de cálcio é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) ao folinato de cálcio ou a qualquer componente da fórmula. Folinato de cálcio não deve ser utilizado no tratamento de anemia perniciosa (tipo de anemia causada por def Citiți documentul complet
folinato de cálcio Bula para profissional da saúde Solução injetável 10 mg/mL Bula_Folinato_Cálcio_Profissional_novo layout VERSÃO 03 - Esta versão altera a VERSÃO anterior 02 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO folinato de cálcio Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Solução injetável 10 mg/mL: embalagens com 10 frascos-ampola com 30mL ou embalagem com 50 frascos-ampola com 5mL. USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução injetável contém: folinato de cálcio..........................................................................................................................................10,80 mg* Excipiente qsp**..................................................................................................................................1 frasco-ampola **Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido sódio e água para injetáveis. *Cada 10,80 mg de folinato de cálcio equivalem a 10,0 mg de ácido folínico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O folinato de cálcio solução injetável é indicado para reduzir a toxicidade e como antídoto após terapia com antagonistas do ácido fólico, como o metotrexato (resgate com ácido folínico, "rescue"); em casos de eliminação diminuída do metotrexato e na superdosagem acidental de antagonistas do ácido fólico. Folinato de cálcio é também indicado no tratamento da anemia megaloblástica devido à deficiência de folatos, quando a terapia oral não é adequada. Folinato de cálcio pode também ser utilizado em terapia combinada com 5-fluoruracila (5-FU) para aumentar a eficácia desse fármaco no tratamento paliativo de pacientes portadores de carcinoma colorretal avançado. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Folinato de cálcio foi avaliado em vários estudos como parte de esquemas utilizados no tratamento do câncer colorretal. Estudo de fase 3 avaliou a eficácia da combinação de irinotecano/fluouracila/folinato de cálcio (FOLFIRI) em pacientes Citiți documentul complet