FOLINATO DE CÁLCIO

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

FOLINATO DE CÁLCIO

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

АТС код:

ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO

INN (Международно Name):

FOLINATO CALCIUM

Терапевтична област:

ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO

Каталог на резюме:

10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS X 5 ML  - 1004310310014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS X 5 ML  - 1004310310022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 50 FA VD TRANS X 5 ML  - 1004310310030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 1 FA VD TRANS X 20 ML  - 1004310310049 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS X 20 ML  - 1004310310057 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS X 20 ML  - 1004310310065 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 1 FA VD TRANS X 30 ML - 1004310310073 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS X 30 ML  - 1004310310081 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS X 30 ML - 1004310310091 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2010-07-05

Листовка

folinato_cálcio_VP_V3
_VERSÃO 03 - Essa versão altera a versão 02 _
FOLINATO DE CÁLCIO
Bula para paciente
Solução injetável
10 mg/mL
folinato_cálcio_VP_V3
_VERSÃO 03 - Essa versão altera a versão 02 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
folinato de cálcio
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 10 mg/mL: embalagens com 10 frascos-ampola.
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
folinato de
cálcio.......................................................................................................................................................10,80
mg*
Excipiente
qsp**..............................................................................................................................................1
frasco-ampola
**Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido sódio e água para
injetáveis.
*Cada 10,80 mg de folinato de cálcio equivalem a 10,0 mg de ácido
folínico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
O folinato de cálcio solução injetável é indicado na reposição
de folatos (ácido fólico ou folínico) em caso de perdas
importantes e/ ou esperadas pelo uso de determinados medicamentos (por
exemplo, metotrexato).
Folinato de cálcio é também indicado no tratamento da anemia
megaloblástica (diminuição do número de glóbulos
vermelhos por deficiência de vitaminas) devido à deficiência de
folatos, quando a terapia oral não é adequada, e como
tratamento paliativo (adicional) do carcinoma colorretal avançado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido folínico participa de várias reações metabólicas
essenciais para o organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Folinato de cálcio é contraindicado a pacientes que apresentam
hipersensibilidade (alergia) ao folinato de cálcio ou a
qualquer componente da fórmula. Folinato de cálcio não deve ser
utilizado no tratamento de anemia perniciosa (tipo de
anemia causada por def

Данни за продукта

folinato de cálcio
Bula para profissional da saúde
Solução injetável
10 mg/mL
Bula_Folinato_Cálcio_Profissional_novo layout
VERSÃO 03 - Esta versão altera a VERSÃO anterior 02
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
folinato de cálcio
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 10 mg/mL: embalagens com 10 frascos-ampola com
30mL ou embalagem com 50 frascos-ampola com
5mL.
USO INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
folinato de
cálcio..........................................................................................................................................10,80
mg*
Excipiente
qsp**..................................................................................................................................1
frasco-ampola
**Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido sódio e água para
injetáveis.
*Cada 10,80 mg de folinato de cálcio equivalem a 10,0 mg de ácido
folínico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O folinato de cálcio solução injetável é indicado para reduzir a
toxicidade e como antídoto após terapia com antagonistas
do ácido fólico, como o metotrexato (resgate com ácido folínico,
"rescue"); em casos de eliminação diminuída do
metotrexato e na superdosagem acidental de antagonistas do ácido
fólico.
Folinato de cálcio é também indicado no tratamento da anemia
megaloblástica devido à deficiência de folatos, quando a
terapia oral não é adequada.
Folinato de cálcio pode também ser utilizado em terapia combinada
com 5-fluoruracila (5-FU) para aumentar a eficácia
desse fármaco no tratamento paliativo de pacientes portadores de
carcinoma colorretal avançado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Folinato de cálcio foi avaliado em vários estudos como parte de
esquemas utilizados no tratamento do câncer colorretal.
Estudo de fase 3 avaliou a eficácia da combinação de
irinotecano/fluouracila/folinato de cálcio (FOLFIRI) em pacientes