FOLINATO CALCICO 50mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

MEDIFARMA S.A.

Codul ATC:

V03AF03

Forma farmaceutică:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR VIAL

Calea de administrare:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unități în pachet:

Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I ámbar c/s solvente Ag

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

Folinato de calcio

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I ámbar c/s solvente Agua Estéril para Inyección (R.S. N° EN-00137).

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-05-04

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
FOLINATO CALCICO 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
AGENTE DESINTOXICANTE PARA EL TRATAMIENTO ANTINEOPLÁSICO
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
FOLINATO CALCICO 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.V – I.M.
3.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Folinato Cálcico ......................... 54.020 mg
(Equivalente a Acido Folínico 50 mg)
Excipientes c.s.
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Corrección de anemia megaloblástica iatrogénica por inhibidores de
la dihidrofolato reductasa:
pirimetamina, trimetoprima y posiblemente salazopirina.

Prevención de accidentes tóxicos causados por el metotrexato en el
tratamiento de leucemias
y tumores malignos.

Prevención y tratamiento de deficiencias de folato durante una
malabsorción importante y
dietas parenterales totales y prolongadas.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

CORRECCIONES DE ANEMIA MEGALOBLÁSTICA IATROGÉNICA:

En adultos, la dosis diaria de 5 mg durante la administración del
agente responsable de la
anemia megaloblástica suele ser suficiente.

En niños, la dosis es de 5 mg cada 2 a 4 días.

PREVENCIÓN DE ACCIDENTES TÓXICOS CAUSADOS POR DOSIS MEDIAS O ALTAS
DE METOTREXATO:
Los programas de dosificación dependen de las dosis de metotrexato
administradas.
Dosis intermedias (es decir ≤ 1.5 g/m² de metotrexato en pacientes
con función renal normal
para la edad): Administración de 25 mg/m² de ácido folínico cada 6
horas durante un período
de 48 horas.
Dosis altas (es decir > 1.5 g/m² de metotrexato en pacientes con
depuración normal de
creatinina o < 1.5 g/m² de metotrexato en pacientes con depuración
de creatinina por debajo
de los valores esperados para la edad): Administración de 50 mg/m²
de ácido folínico cada 6
horas, hasta que:

En sujetos con función renal normal, la concentración plasmática de
metotrexato sea
inferior a 10
-7
M.

En sujetos con función renal alterada, el metotrexato circulante
desaparezca.
E