Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MEDIFARMA S.A.
V03AF03
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL
INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA
Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I ámbar c/s solvente Ag
Con receta médica
MEDIFARMA S.A.; PERU
Folinato de calcio
Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I ámbar c/s solvente Agua Estéril para Inyección (R.S. N° EN-00137).
VIGENTE
2023-05-04
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD FOLINATO CALCICO 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE AGENTE DESINTOXICANTE PARA EL TRATAMIENTO ANTINEOPLÁSICO 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FOLINATO CALCICO 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 2. VIA DE ADMINISTRACION Vía I.V – I.M. 3. COMPOSICION Cada vial contiene: Folinato Cálcico ......................... 54.020 mg (Equivalente a Acido Folínico 50 mg) Excipientes c.s. 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Corrección de anemia megaloblástica iatrogénica por inhibidores de la dihidrofolato reductasa: pirimetamina, trimetoprima y posiblemente salazopirina. Prevención de accidentes tóxicos causados por el metotrexato en el tratamiento de leucemias y tumores malignos. Prevención y tratamiento de deficiencias de folato durante una malabsorción importante y dietas parenterales totales y prolongadas. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN CORRECCIONES DE ANEMIA MEGALOBLÁSTICA IATROGÉNICA: En adultos, la dosis diaria de 5 mg durante la administración del agente responsable de la anemia megaloblástica suele ser suficiente. En niños, la dosis es de 5 mg cada 2 a 4 días. PREVENCIÓN DE ACCIDENTES TÓXICOS CAUSADOS POR DOSIS MEDIAS O ALTAS DE METOTREXATO: Los programas de dosificación dependen de las dosis de metotrexato administradas. Dosis intermedias (es decir ≤ 1.5 g/m² de metotrexato en pacientes con función renal normal para la edad): Administración de 25 mg/m² de ácido folínico cada 6 horas durante un período de 48 horas. Dosis altas (es decir > 1.5 g/m² de metotrexato en pacientes con depuración normal de creatinina o < 1.5 g/m² de metotrexato en pacientes con depuración de creatinina por debajo de los valores esperados para la edad): Administración de 50 mg/m² de ácido folínico cada 6 horas, hasta que: En sujetos con función renal normal, la concentración plasmática de metotrexato sea inferior a 10 -7 M. En sujetos con función renal alterada, el metotrexato circulante desaparezca. E Lesen Sie das vollständige Dokument