Folavit 4 mg tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Foliumzuurhydraat - Eq. Foliumzuur 4 mg

Disponibil de la:

Kela Pharma SA-NV

Codul ATC:

B03BB01

Forma farmaceutică:

Tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Folic Acid

Rezumat produs:

CTI Extended: 569280-01; 569280-02

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2020-08-19

Prospect

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FOLAVIT 4 MG TABLETTEN
Foliumzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Folavit en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FOLAVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat foliumzuur, een vitamine B die nodig is voor
een normale bloedvorming
en belangrijk is voor celdeling en weefselgroei.
In de meeste gevallen krijg je via de voeding voldoende foliumzuur
binnen, maar in bepaalde
gevallen is een aanvullend supplement nodig.
Langdurig tekort aan foliumzuur kan tot uiting komen als een speciaal
type bloedarmoede
(afname van het totale aantal rode bloedcellen).
Folavit wordt gegeven om FOLAATTEKORT TE BEHANDELEN OF TE VOORKOMEN.
Folaattekort kan
optreden:
-
Als gevolg van onvoldoende inname via de voeding.
-
Door verminderde opname (bv. glutenintolerantie, chirurgie voor
gewichtsverlies,
chronische ontstekingsziekten van de darm, alcoholisme).
-
Tijdens zwangerschap en borstvoeding.
-
Vanwege hemolytische anemie (ziekte waarbij rode bloedcellen worden
vernietigd).
-
Wegens verlies via nierdialyse (hemodialyse).
-
Tijdens behandeling met bepaalde geneesmiddelen aangewezen voor de
behandeling van

Caracteristicilor produsului

samenvatting van de productkenmerken
1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Folavit 4 mg tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Foliumzuur 4 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Folavit is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
-
Preventie of behandeling van folaatdeficiëntie, die macrocytaire
anemie kan veroorzaken.
Folaatdeficiëntie gaat gepaard met verhoogde homocysteïnespiegels.
Verschillende omstandigheden kunnen folaatdeficiëntie veroorzaken:
-
Onvoldoende inname via de voeding (bv. ondervoeding bij ouderen)
-
Malabsorptie (bv. coeliakie, bariatrische chirurgie, inflammatoire
darmziekte,
alcoholisme)
-
Verhoogd gebruik (bv. zwangerschap, borstvoeding, hemolytische anemie)
-
Verhoogd verlies (bv. hemodialyse)
-
Inname van medicijnen (bv. bepaalde anti-epileptica, sulfasalazine,
pemetrexed).
Om de hematologische toxiciteit van pemetrexed te verminderen is
suppletie met
foliumzuur in een dosis van 1 mg per dag aangewezen.
Een folaatdeficiëntie wordt vastgesteld wanneer de concentratie in
het serum/plasma lager is
dan 4 ng/ml en de intra-erytrocytaire waarde onder de 151 ng/ml daalt.
-
Preventie van neuraalbuisdefecten bij vrouwen met een verhoogd risico:
-
Een eerdere zwangerschap getroffen door een neuraalbuisdefect of een
vrouw of
partner die zelf is getroffen door een neuraalbuisdefect
-
Familiale voorgeschiedenis van neuraalbuisdefecten
-
Gebruik van anti-epileptica
-
Diabetes mellitus (type 1 en type 2)
-
Obesitas
-
Malabsorptie (bv. coeliakie, bariatrische chirurgie)
-
Thalassemie of sikkelcelanemie
-
Gebruik van sulfasalazine
-
Gebruik van proguanil
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
Preventie of behandeling van folaatdeficiëntie:
1 tablet Folavit per dag.
Foliumzuur in een dosis van 0,5 mg tot 5 mg per dag is aanbevolen voor
de preventie of behandeling
van folaatdeficiëntie; hogere doses ku