País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Foliumzuurhydraat - Eq. Foliumzuur 4 mg
Kela Pharma SA-NV
B03BB01
Tablet
Oraal gebruik
Folic Acid
CTI Extended: 569280-01; 569280-02
Gecommercialiseerd: Ja
2020-08-19
Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOLAVIT 4 MG TABLETTEN Foliumzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Folavit en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOLAVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat foliumzuur, een vitamine B die nodig is voor een normale bloedvorming en belangrijk is voor celdeling en weefselgroei. In de meeste gevallen krijg je via de voeding voldoende foliumzuur binnen, maar in bepaalde gevallen is een aanvullend supplement nodig. Langdurig tekort aan foliumzuur kan tot uiting komen als een speciaal type bloedarmoede (afname van het totale aantal rode bloedcellen). Folavit wordt gegeven om FOLAATTEKORT TE BEHANDELEN OF TE VOORKOMEN. Folaattekort kan optreden: - Als gevolg van onvoldoende inname via de voeding. - Door verminderde opname (bv. glutenintolerantie, chirurgie voor gewichtsverlies, chronische ontstekingsziekten van de darm, alcoholisme). - Tijdens zwangerschap en borstvoeding. - Vanwege hemolytische anemie (ziekte waarbij rode bloedcellen worden vernietigd). - Wegens verlies via nierdialyse (hemodialyse). - Tijdens behandeling met bepaalde geneesmiddelen aangewezen voor de behandeling van Leer el documento completo
samenvatting van de productkenmerken 1/7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Folavit 4 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Foliumzuur 4 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Folavit is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen. - Preventie of behandeling van folaatdeficiëntie, die macrocytaire anemie kan veroorzaken. Folaatdeficiëntie gaat gepaard met verhoogde homocysteïnespiegels. Verschillende omstandigheden kunnen folaatdeficiëntie veroorzaken: - Onvoldoende inname via de voeding (bv. ondervoeding bij ouderen) - Malabsorptie (bv. coeliakie, bariatrische chirurgie, inflammatoire darmziekte, alcoholisme) - Verhoogd gebruik (bv. zwangerschap, borstvoeding, hemolytische anemie) - Verhoogd verlies (bv. hemodialyse) - Inname van medicijnen (bv. bepaalde anti-epileptica, sulfasalazine, pemetrexed). Om de hematologische toxiciteit van pemetrexed te verminderen is suppletie met foliumzuur in een dosis van 1 mg per dag aangewezen. Een folaatdeficiëntie wordt vastgesteld wanneer de concentratie in het serum/plasma lager is dan 4 ng/ml en de intra-erytrocytaire waarde onder de 151 ng/ml daalt. - Preventie van neuraalbuisdefecten bij vrouwen met een verhoogd risico: - Een eerdere zwangerschap getroffen door een neuraalbuisdefect of een vrouw of partner die zelf is getroffen door een neuraalbuisdefect - Familiale voorgeschiedenis van neuraalbuisdefecten - Gebruik van anti-epileptica - Diabetes mellitus (type 1 en type 2) - Obesitas - Malabsorptie (bv. coeliakie, bariatrische chirurgie) - Thalassemie of sikkelcelanemie - Gebruik van sulfasalazine - Gebruik van proguanil 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering - Preventie of behandeling van folaatdeficiëntie: 1 tablet Folavit per dag. Foliumzuur in een dosis van 0,5 mg tot 5 mg per dag is aanbevolen voor de preventie of behandeling van folaatdeficiëntie; hogere doses ku Leer el documento completo