Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUVASTATINA SODICA
Bexal Farmaceutica, S.A
C10AA04
FLUVASTATIN SODICA
Excipientes: HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON PREGELATINIZADO
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina
FLUVASTATINA ACOST 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas Revocado 18/03/2013 No Comercializado - FLUVASTATINA ACOST 20 mg CAPSULAS EFG, 490 cápsulas Revocado 18/03/2013 No Comercializado
Autorizado 16/12/2008 / Revocado 18/03/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUVASTATINA ACOST 20 MG CÁPSULAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Fluvastatina Acost y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Fluvastatina Acost 3. Cómo tomar Fluvastatina Acost 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fluvastatina Acost 6. Información adicional 1. QUÉ ES FLUVASTATINA ACOST Y PARA QUÉ SE UTILIZA La Fluvastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, que son fármacos que regulan el colesterol. Su médico le ha recetado Fluvastatina Acost para reducir el colesterol, y le habrá recomendado cambios en su dieta y estilo de vida. Los altos niveles de colesterol en la sangre están relacionados con un aumento en el riesgo de la enfermedad cardiaca y de la apoplejía. Fluvastatina Acost ha demostrado también prevenir los ataques cardiacos en los pacientes sometidos recientemente a un tratamiento por catéter por un estrechamiento de las arterias coronarias. 2. ANTES DE TOMAR FLUVASTATINA ACOST _ _ Antes de tomar este medicamento, usted debe haber iniciado una dieta estándar para la disminución de colesterol. Continúe con esta dieta mientras esté tomando Fluvastatina. Acost. Siga estrechamente todas las instrucciones dadas por su médico. Estas pueden ser distintas a la información dada en este prospecto. Citiți documentul complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fluvastatina Acost 20 mg cápsulas EFG Fluvastatina Acost 40 mg cápsulas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Fluvastatina Acost 20 mg: Cada cápsula contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica equivalente a 20 mg de fluvastatina. Fluvastatina Acost 40 mg: Cada cápsula contiene 42,12 mg de fluvastatina sódica equivalente a 40 mg de fluvastatina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Fluvastatina Acost 20 mg: Cápsula de color marrón conteniendo un polvo de blanquecino a amarillo pálido. Fluvastatina Acost 40 mg: Cápsula de color marrón conteniendo un polvo de blanquecino a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fluvastatina está indicada como un aditivo a la dieta para la reducción de los niveles elevados de colesterol total (C-total) y del colesterol contenido en las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) en aquellos casos en que el control de la dieta u otras medidas no farmacológicas (p.ej. ejercicio físico, reducción de peso) solas no han resultado suficientemente eficaces en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria (variante heterozigótica) y dislipidemia primaria mixta (Tipos IIa y IIb de Fredrickson). Fluvastatina está también indicada para la prevención secundaria de eventos cardíacos adversos mayores (muerte cardíaca, infarto de miocardio sin muerte y revascularización coronaria) en pacientes con enfermedad cardíaca coronaria tras una intervención coronaria mediante catéter. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, el paciente debe someterse a una dieta baja en colesterol, que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento. La dosis inicial recomendada es de 20-40 mg una vez al día. En los casos le Citiți documentul complet