FLUVASTATINA ACOST 20 mg CAPSULAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUVASTATINA SODICA

Disponible desde:

Bexal Farmaceutica, S.A

Código ATC:

C10AA04

Designación común internacional (DCI):

FLUVASTATIN SODICA

Composición:

Excipientes: HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina

Resumen del producto:

FLUVASTATINA ACOST 20 mg CAPSULAS EFG, 28 cápsulas Revocado 18/03/2013 No Comercializado - FLUVASTATINA ACOST 20 mg CAPSULAS EFG, 490 cápsulas Revocado 18/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 16/12/2008 / Revocado 18/03/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA ACOST 20 MG CÁPSULAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fluvastatina Acost y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluvastatina Acost
3. Cómo tomar Fluvastatina Acost
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluvastatina Acost
6. Información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA ACOST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La Fluvastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
estatinas, que son fármacos que regulan
el colesterol.
Su médico le ha recetado Fluvastatina Acost para reducir el
colesterol, y le habrá recomendado cambios
en su dieta y estilo de vida. Los altos niveles de colesterol en la
sangre están relacionados con un aumento
en el riesgo de la enfermedad cardiaca y de la apoplejía.
Fluvastatina Acost ha demostrado también prevenir los ataques
cardiacos en los pacientes sometidos
recientemente a un tratamiento por catéter por un estrechamiento de
las arterias coronarias.
2. ANTES DE TOMAR FLUVASTATINA ACOST _ _
Antes de tomar este medicamento, usted debe haber iniciado una dieta
estándar para la disminución de
colesterol. Continúe con esta dieta mientras esté tomando
Fluvastatina. Acost.
Siga estrechamente todas las instrucciones dadas por su médico. Estas
pueden ser distintas a la
información dada en este prospecto.

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Acost 20 mg cápsulas EFG
Fluvastatina Acost 40 mg cápsulas EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fluvastatina Acost 20 mg:
Cada cápsula contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica equivalente a
20 mg de fluvastatina.
Fluvastatina Acost 40 mg:
Cada cápsula contiene 42,12 mg de fluvastatina sódica equivalente a
40 mg de fluvastatina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Fluvastatina Acost 20 mg:
Cápsula de color marrón conteniendo un polvo de blanquecino a
amarillo pálido.
Fluvastatina Acost 40 mg:
Cápsula de color marrón conteniendo un polvo de blanquecino a
amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluvastatina está indicada como un aditivo a la dieta para la
reducción de los niveles elevados de
colesterol total (C-total) y del colesterol contenido en las
lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) en
aquellos casos en que el control de la dieta u otras medidas no
farmacológicas (p.ej. ejercicio físico,
reducción
de
peso)
solas
no
han
resultado
suficientemente
eficaces
en
pacientes
adultos
con
hipercolesterolemia primaria (variante heterozigótica) y dislipidemia
primaria mixta (Tipos IIa y IIb de
Fredrickson).
Fluvastatina está también indicada para la prevención secundaria de
eventos cardíacos adversos mayores
(muerte cardíaca, infarto de miocardio sin muerte y
revascularización coronaria) en pacientes con
enfermedad cardíaca coronaria tras una intervención coronaria
mediante catéter.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, el paciente debe
someterse a una dieta baja en colesterol,
que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
La dosis inicial recomendada es de 20-40 mg una vez al día. En los
casos le