Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Fluvastatinas
Accord Healthcare Limited
C10AA04
Fluvastatinas
80 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Fluvastatin
Išregistruotas
2012-09-07
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluvastatin Accord 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo plėvele dengtoje tabletėje yra 84,280 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 80 mg fluvastatino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Geltonos spalvos, apvali, abipus išgaubta, nuožulniais kraštais, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „F80“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dislipidemija Papildomas suaugusiųjų, sergančių pirmine hipercholesterolemija arba mišria dislipidemija, gydymas kartu su dieta, jei reakcija vien į dietą ir kitokį nefarmakologinį gydymą (pvz., mankštą, kūno svorio mažinimą) yra nepakankama. Antrinė profilaktika sergant išemine širdies liga Antrinė sunkių nepageidaujamų širdies reiškinių profilaktika išemine širdies liga sergantiems suaugusiesiems po perkutaninės vainikinių arterijų procedūros (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusieji Dislipemija Prieš pradedant gydymą Fluvastatin Accord bei jo metu, pacientas turi laikytis įprastos cholesterolio kiekį mažinančios dietos. Pradinę ir palaikomąją dozę reikia parinkti kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į pradinę MTL-C koncentraciją ir siekiamą gydymo tikslą. Rekomenduojama fluvastatino dozė svyruoja nuo 20 mg iki 80 mg per parą. Jei MTL-C koncentraciją siekiama sumažinti < 25%, reikėtų skirti pradinę 20 mg dozę. Jei MTL-C koncentraciją siekiama sumažinti ≥ 25%, rekomenduojama pradinė dozė yra 40 mg. Dozę galima didinti iki 80 mg per parą ir skirti kaip kartą bet kuriuo paros metu vartojamą dozę (vieną Fluvastatin Accord tabletę). _Fluvastatin Accord tiekiamas tik kaip 80 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, todėl mažesnių dozių _ _vartoti neįmanoma_. Didžiausias vartojamos dozės r Citiți documentul complet