Flutaide 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Fluticasona

Disponibil de la:

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Codul ATC:

R01AD08

INN (nume internaţional):

Fluticasone

Dozare:

50 µg/dose

Forma farmaceutică:

Suspensão para pulverização nasal

Compoziție:

Fluticasona, propionato 0.5 mg/g

Calea de administrare:

Via nasal

Unități în pachet:

Frasco 1 unidade(s) - 120 dose(s)

Clasă:

14.1.2 - Corticosteróides

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

fluticasone

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 2223980 CNPEM: 50008510 CHNM: 10046081 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1994-05-20

Prospect

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Flutaide 50 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal
Propionato de fluticasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Flutaide e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flutaide
3. Como utilizar Flutaide
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flutaide
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flutaide e para que é utilizado
Flutaide pertence ao grupo dos medicamentos corticosteroides para uso
nasal.
Flutaide reduz a inflamação no nariz e é utilizado para tratar os
seguintes sintomas:
- inchaço e irritação do nariz
- nariz entupido ou com corrimento nasal
- comichão no nariz e espirros
Flutaide é utilizado na prevenção e tratamento de:
- inflamação da mucosa do nariz devido a alergias sazonais (rinite
alérgica sazonal), como por exemplo a
febre dos fenos
- inflamação da mucosa do nariz devido a alergias presentes todo o
ano (rinite perene), como por exemplo
alergias a animais, ácaros do pó da casa ou bolores.
Flutaide pode também ajudar no alívio da dor e pressão sinusal
associadas, na zona à volta do nariz e olhos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flutaide
Não utilize Flutaide
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao propionato de fluticasona ou
a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na se

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flutaide 50 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de suspensão contém 0,5 mg (0,05 % p/p) de propionato de
fluticasona.
Por cada dose são libertados 100 mg de suspensão que contêm 50
microgramas de propionato de
fluticasona.
Excipiente com efeito conhecido
Cloreto de benzalcónio - 20 microgramas/dose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão branca, opaca, isenta de partículas visíveis.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Flutaide está indicado na profilaxia e tratamento da rinite alérgica
sazonal, incluindo febre dos fenos e
rinite perene. Nos doentes com rinite alérgica, este medicamento
está também indicado no tratamento da
dor e pressão sinusal associadas. O propionato de fluticasona tem uma
potente atividade anti-inflamatória,
sem atividade sistémica detetável quando usado topicamente na mucosa
nasal.
4.2 Posologia e modo de administração
Para obtenção do benefício terapêutico total é essencial
administração regular. É de salientar a ausência de
efeito imediato, sendo que o alívio máximo poderá ser obtido apenas
após três a quatro dias de tratamento.
Flutaide destina-se apenas a uso nasal.
Posologia
Na profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal e rinite
perene:
- Adultos e adolescentes de idade superior a 12 anos
Duas aplicações em cada narina, uma vez por dia, de preferência de
manhã. Em alguns casos poderão ser
necessárias duas aplicações em cada narina, duas vezes por dia. A
dose máxima diária não deverá exceder
quatro aplicações em cada narina.
- Crianças de 4 a 12 anos de idade
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Uma aplicação em cada narina, uma vez por dia, de preferência de
manhã. Em alguns casos poderá ser
necessária uma aplicação em cada narina, duas vezes por dia. A dose
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