Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.
R01AD08
Fluticasone
50 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Fluticasona, propionato 0.5 mg/g
Via nasal
Frasco 1 unidade(s) - 120 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MSRM
N/A
fluticasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2223980 CNPEM: 50008510 CHNM: 10046081 Comercializado
Autorizado
1994-05-20
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Flutaide 50 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal Propionato de fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Flutaide e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Flutaide 3. Como utilizar Flutaide 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Flutaide 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Flutaide e para que é utilizado Flutaide pertence ao grupo dos medicamentos corticosteroides para uso nasal. Flutaide reduz a inflamação no nariz e é utilizado para tratar os seguintes sintomas: - inchaço e irritação do nariz - nariz entupido ou com corrimento nasal - comichão no nariz e espirros Flutaide é utilizado na prevenção e tratamento de: - inflamação da mucosa do nariz devido a alergias sazonais (rinite alérgica sazonal), como por exemplo a febre dos fenos - inflamação da mucosa do nariz devido a alergias presentes todo o ano (rinite perene), como por exemplo alergias a animais, ácaros do pó da casa ou bolores. Flutaide pode também ajudar no alívio da dor e pressão sinusal associadas, na zona à volta do nariz e olhos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Flutaide Não utilize Flutaide - se tem alergia (hipersensibilidade) ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na se Læs hele dokumentet
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Flutaide 50 microgramas/dose suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de suspensão contém 0,5 mg (0,05 % p/p) de propionato de fluticasona. Por cada dose são libertados 100 mg de suspensão que contêm 50 microgramas de propionato de fluticasona. Excipiente com efeito conhecido Cloreto de benzalcónio - 20 microgramas/dose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. Suspensão branca, opaca, isenta de partículas visíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Flutaide está indicado na profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal, incluindo febre dos fenos e rinite perene. Nos doentes com rinite alérgica, este medicamento está também indicado no tratamento da dor e pressão sinusal associadas. O propionato de fluticasona tem uma potente atividade anti-inflamatória, sem atividade sistémica detetável quando usado topicamente na mucosa nasal. 4.2 Posologia e modo de administração Para obtenção do benefício terapêutico total é essencial administração regular. É de salientar a ausência de efeito imediato, sendo que o alívio máximo poderá ser obtido apenas após três a quatro dias de tratamento. Flutaide destina-se apenas a uso nasal. Posologia Na profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal e rinite perene: - Adultos e adolescentes de idade superior a 12 anos Duas aplicações em cada narina, uma vez por dia, de preferência de manhã. Em alguns casos poderão ser necessárias duas aplicações em cada narina, duas vezes por dia. A dose máxima diária não deverá exceder quatro aplicações em cada narina. - Crianças de 4 a 12 anos de idade APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Uma aplicação em cada narina, uma vez por dia, de preferência de manhã. Em alguns casos poderá ser necessária uma aplicação em cada narina, duas vezes por dia. A dose m Læs hele dokumentet