Flupamid SR 1 5 mg 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indapamidum

Disponibil de la:

Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

Indapamidum

Dozare:

1,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUPAMID SR 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FLUPAMID SR 1,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FLUPAMID SR 1,5 mg
3.
Cum să luaţi FLUPAMID SR 1,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FLUPAMID SR 1,5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUPAMID SR 1,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FLUPAMID SR 1,5 mg se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare
prelungită care conţine
indapamidă ca substanţă activă.
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială) la
adulți.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă de rinichi. Cu
toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o creştere uşoară a cantităţii
de urină produsă.
În plus, indapamida dilată vasele sanguine, permițând sângelui
să circule mai ușor. Aceasta ajută la
scăderea tensiunii arteriale.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLUPAMID SR 1,5 MG
NU LUAŢI FLUPAMID SR 1,5 MG:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUPAMID SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine indapamidă 1,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 112,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Doza zilnică recomandată este de un comprimat, preferabil
dimineaţa, înghiţit întreg, cu un pahar de
apă, fără a fi mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min) tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor alterată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă hepatică severă tratamentul este
contraindicat.
Copii şi adolescenţi
FLUPAMID SR 1,5 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.4)
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu FLUPAMID SR 1,5 mg în cazul
în care funcţia renală este normală
sau doar uşor alterată.
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre excipienţi enumerași în pct.
6.1.
-
Insuficienţă renală severă.
-
Encefalopatie hepatică sau insuficienţă hepatică severă.
-
Hipokaliemie.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_ATENŢIONĂRI SPECIALE: