البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Indapamidum
Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
C03BA11
Indapamidum
1,5 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N10x3
cu prescripție
Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş., Turcia
2022-10-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FLUPAMID SR 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Indapamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este FLUPAMID SR 1,5 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FLUPAMID SR 1,5 mg 3. Cum să luaţi FLUPAMID SR 1,5 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează FLUPAMID SR 1,5 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLUPAMID SR 1,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FLUPAMID SR 1,5 mg se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare prelungită care conţine indapamidă ca substanţă activă. Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulți. Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă. În plus, indapamida dilată vasele sanguine, permițând sângelui să circule mai ușor. Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI FLUPAMID SR 1,5 MG NU LUAŢI FLUPAMID SR 1,5 MG: - dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pu اقرأ الوثيقة كاملة
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUPAMID SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine indapamidă 1,5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 112,9 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită. Comprimate filmate rotunde, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. Doza zilnică recomandată este de un comprimat, preferabil dimineaţa, înghiţit întreg, cu un pahar de apă, fără a fi mestecat. La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este crescut, dar efectul saluretic creşte. Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4) În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) tratamentul este contraindicat. Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când funcţia renală este normală sau doar uşor alterată. Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4) În caz de insuficienţă hepatică severă tratamentul este contraindicat. Copii şi adolescenţi FLUPAMID SR 1,5 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.4) La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în funcţie de vârstă, greutate şi sex. Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu FLUPAMID SR 1,5 mg în cazul în care funcţia renală este normală sau doar uşor alterată. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienţi enumerași în pct. 6.1. - Insuficienţă renală severă. - Encefalopatie hepatică sau insuficienţă hepatică severă. - Hipokaliemie. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _ATENŢIONĂRI SPECIALE: اقرأ الوثيقة كاملة