Fluorouracil Ebewe 1000 mg/20 ml šķīdums injekcijām un infūzijām

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Fluoruracils

Disponibil de la:

Sandoz d.d., Slovenia

Codul ATC:

L01BC02

INN (nume internaţional):

Fluorouracilum

Dozare:

1000 mg/20 ml

Forma farmaceutică:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Austria; Fareva Unterach GmbH, Austria

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Fluorouracil Ebewe 250 mg/5 ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Fluorouracil Ebewe 500 mg/10 ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Fluorouracil Ebewe 1000 mg/20 ml šķīdums injekcijām un infūzijām
fluorouracilum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Fluorouracil Ebewe un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluorouracil Ebewe lietošanas
3.
Kā lietot Fluorouracil Ebewe
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fluorouracil Ebewe
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Fluorouracil Ebewe un kādam nolūkam to lieto
Fluorouracil ir zāles, ko lieto vēža ārstēšanai. Tā ir
injekcija, ko Jums ievadīs veselības aprūpes
profesionālis.
To lieto vienu vai kombinācijā šādu visbiežāk sastopamo vēža
veidu ārstēšanai:
-
progresējošs resnās un taisnās zarnas vēzis;
-
progresējošs kuņģa vēzis;
-
progresējošs aizkuņģa dziedzera vēzis;
-
progresējoši galvas un kakla apvidus audzēji.
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluorouracil Ebewe lietošanas
Nelietojiet Fluorouracil Ebewe šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret fluoruracilu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir kaulu smadzeņu nomākums;
-
ja Jums ir nopietnas formelementu skaita izmaiņas asins ainā (lai to
pārbaudītu, Jums tiks veiktas
asins analīz

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fluorouracil Ebewe 250 mg/5ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Fluorouracil Ebewe 500 mg/10ml šķīdums injekcijām un infūzijām
Fluorouracil Ebewe 1000 mg/20ml šķīdums injekcijām un infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml koncentrāta satur 50 mg fluoruracila (fluorouracilum).
Viens Fluorouracil Ebewe 250 mg/ 5 ml flakons vai ampula satur 250 mg
fluoruracila.
Viens Fluorouracil Ebewe 500 mg/ 10 ml flakons vai ampula satur 500 mg
fluoruracila.
Viens Fluorouracil Ebewe 1000 mg/ 20 ml flakons satur 1000 mg
fluoruracila.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām un infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Turpmāk minēto slimību adjuvanta vai paliatīva ārstēšana:
-
progresējošs kolorektāls vēzis;
-
progresējošs kuņģa vēzis;
-
progresējošs aizkuņģa dziedzera vēzis;
-
progresējoši galvas un kakla apvidus audzēji;
4.2.
Devas un lietošanas veids
Ārstēšanu ar fluoruracilu jāveic tikai ārstam ar pieredzi
ķīmijterapijā. Uzsākot terapiju,
jāapsver pacienta hospitalizācija. Ārstēšana ir jāuzsāk
slimnīcā.
Flurouracilu lieto gan monoterapijā, gan kā poliķīmijterapijas
sastāvdaļu. Tā kā lietošanas
veids un ieteikumi par fluorouracila devām var būt ļoti
atšķirīgi, var dot tikai vispārīgas
vadlīnijas.
Precīza deva jānosaka saskaņā ar terapijas protokoliem, kas
apstiprināti kā efektīvi konkrētās
slimības ārstēšanā.
Devas
Sākotnējā terapija, lietojot vienu reizi dienā:
-
i.v. infūzijas veidā
15 mg/kg jeb 600 mg/m² 4 stundu laikā katru dienu līdz
blakusparādību rašanās brīdim;
- i.v. injekcijas veidā
1
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022
Lēni (2 - 3 minūšu laikā) i.v. ievada 12 mg/kg jeb 480 mg/m² 1.,
2. un 3. dienā.
Ja nenovēro toksicitātes pazīmes, 5., 7. un 9. dienā ievada 6
mg/kg jeb 240 mg/m².
Sākotnējā terapija, lietojot vien