FLUIMICAR 600 mg TABLETA EFERVESCENTE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA

Codul ATC:

R05CB01

Forma farmaceutică:

TABLETA EFERVESCENTE

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

HERMES PHARMA GMBH - ALEMANIA

Grupul Terapeutică:

ACETILCISTEÍNA

Rezumat produs:

Presentación: Caja cartón x 1, 2, 6, 10 y 20 tabletas efervescentes en folio de papel aluminio laminado

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2028-12-12

Caracteristicilor produsului

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUIMICAR 600mg Tableta Efervescente
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta efervescente FLUIMICAR contiene:
Acetilcisteína………………………600 mg
Excipientes c.s.p. ........................... 1 tab. eferv.
Para consultar la lista de completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FLUIMICAR está indicado en adultos para la reducción
de
la
viscosidad
de
las
secreciones
mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
600 mg de acetilcisteína (1 tableta efervescente) en una sola toma.
No superar la dosis de 600 mg al
día.
_Niños y adolescentes _
Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento.
Forma de administración
Por vía oral. En dosis única por la mañana, según la posología
prescrita.
Disolver 1 tableta efervescente en un vaso de agua. La solución
obtenida se toma directamente del
vaso.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con
comida no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
un médico debe evaluar la
situación clínica.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
−
Hipersensibilidad a la acetilcisteína o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 5.1.
−
No administrar a niños menores de 2 años.
3.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2 años. Debido a
las características fisiológicas de las vías respiratorias en este
grupo de edad, la capacidad de
expectoración puede verse limitada. Por consiguiente, los agentes
mucolíticos no se deben utilizar en
niños menores de 2 años (ver 3.3 Contraindicaciones).
Se
recomienda
precaución
en
la
utilización
del
producto
en
pacientes
con
úlcera
péptica
o
antecedentes de úlcera péptica, en especial e