País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA
R05CB01
TABLETA EFERVESCENTE
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
HERMES PHARMA GMBH - ALEMANIA
ACETILCISTEÍNA
Presentación: Caja cartón x 1, 2, 6, 10 y 20 tabletas efervescentes en folio de papel aluminio laminado
VIGENTE
2028-12-12
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FLUIMICAR 600mg Tableta Efervescente 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta efervescente FLUIMICAR contiene: Acetilcisteína………………………600 mg Excipientes c.s.p. ........................... 1 tab. eferv. Para consultar la lista de completa de excipientes, ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS FLUIMICAR está indicado en adultos para la reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ 600 mg de acetilcisteína (1 tableta efervescente) en una sola toma. No superar la dosis de 600 mg al día. _Niños y adolescentes _ Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento. Forma de administración Por vía oral. En dosis única por la mañana, según la posología prescrita. Disolver 1 tableta efervescente en un vaso de agua. La solución obtenida se toma directamente del vaso. Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante del medicamento con comida no afecta a la eficacia del mismo. Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento, un médico debe evaluar la situación clínica. 3.3. CONTRAINDICACIONES − Hipersensibilidad a la acetilcisteína o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 5.1. − No administrar a niños menores de 2 años. 3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en niños menores de 2 años. Debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias en este grupo de edad, la capacidad de expectoración puede verse limitada. Por consiguiente, los agentes mucolíticos no se deben utilizar en niños menores de 2 años (ver 3.3 Contraindicaciones). Se recomienda precaución en la utilización del producto en pacientes con úlcera péptica o antecedentes de úlcera péptica, en especial e Leer el documento completo