FLUIDASA 100 mg/5 mL JARABE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

ACETILCISTEINA;

Disponibil de la:

FARMINDUSTRIA S.A.

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

ACETILCISTEINA;

Forma farmaceutică:

JARABE

Compoziție:

POR PARCHE

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III ámbar por 15 mL y 120 mL con o sin cucharita de poliestireno incoloro.

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

ACETILCISTEÍNA

Rezumat produs:

Presentación: Referencia exp. virtual 21-070716 Caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III color ámbar por 120mL con o sin cucharita de poliestireno incoloro. Caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III color ámbar por 120mL con o sin vasito dosificador de poliestireno incoloro.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-02-27

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUIDASA® 100mg/5mL
Acetilcisteína
Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de Jarabe contiene 100 mg de Acetilcisteína; excipientes
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por
hipersecreción densa y viscosa.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
10 mL de jarabe (2 cucharaditas de 5mL), igual a 200 mg de
N-acetilcisteína, 2-3 veces al día.
Niños mayores de 2 años
5 mL de jarabe (1 cucharadita de 5mL), equivalente a 100 mg de
N-acetilcisteína, de 2 a 4 veces al día
dependiendo de la edad.
La duración de la terapia es de 5 a 10 días.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Agitar antes de usar.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes enumerados en el punto 6.1.
Niños menores de 2 años de edad. Embarazo y lactancia (ver sección
4.6).
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los pacientes con asma bronquial deben ser monitoreados de cerca
durante el tratamiento, si
aparece
un
broncoespasmo,
el
tratamiento
con
N-acetilcisteína
debe
descontinuarse
inmediatamente y debe iniciarse el tratamiento apropiado.
Los mucolíticos pueden inducir la obstrucción bronquial en niños
menores de 2 años de edad. De
hecho, la capacidad de drenaje de la mucosa bronquial es limitada en
este grupo de edad, debido a
las características fisiológicas de las vías respiratorias. Por lo
tanto, no deben utilizarse en niños
menores de 2 años (véase la sección 4.3).
Se debe prestar especial atención al uso del fármaco en pacientes
con úlcera péptica o con
antecedentes de úlcera péptica, especialmente cuando se toman otros
fármacos con un efecto
gastrolesivo conocido al mismo tiempo.
La presencia de un olor a azufre no indica ninguna alteración del
preparado, sino que es típica del
ingrediente activo que contien