Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACETILCISTEINA;
FARMINDUSTRIA S.A.
R05CB01
ACETILCISTEINA;
JARABE
POR PARCHE
ORAL
Caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III ámbar por 15 mL y 120 mL con o sin cucharita de poliestireno incoloro.
Con receta médica
FARMINDUSTRIA S.A.; PERU
ACETILCISTEÍNA
Presentación: Referencia exp. virtual 21-070716 Caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III color ámbar por 120mL con o sin cucharita de poliestireno incoloro. Caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III color ámbar por 120mL con o sin vasito dosificador de poliestireno incoloro.
VIGENTE
2023-02-27
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FLUIDASA® 100mg/5mL Acetilcisteína Jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 mL de Jarabe contiene 100 mg de Acetilcisteína; excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de enfermedades respiratorias caracterizadas por hipersecreción densa y viscosa. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos: 10 mL de jarabe (2 cucharaditas de 5mL), igual a 200 mg de N-acetilcisteína, 2-3 veces al día. Niños mayores de 2 años 5 mL de jarabe (1 cucharadita de 5mL), equivalente a 100 mg de N-acetilcisteína, de 2 a 4 veces al día dependiendo de la edad. La duración de la terapia es de 5 a 10 días. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Agitar antes de usar. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes enumerados en el punto 6.1. Niños menores de 2 años de edad. Embarazo y lactancia (ver sección 4.6). 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los pacientes con asma bronquial deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento, si aparece un broncoespasmo, el tratamiento con N-acetilcisteína debe descontinuarse inmediatamente y debe iniciarse el tratamiento apropiado. Los mucolíticos pueden inducir la obstrucción bronquial en niños menores de 2 años de edad. De hecho, la capacidad de drenaje de la mucosa bronquial es limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias. Por lo tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (véase la sección 4.3). Se debe prestar especial atención al uso del fármaco en pacientes con úlcera péptica o con antecedentes de úlcera péptica, especialmente cuando se toman otros fármacos con un efecto gastrolesivo conocido al mismo tiempo. La presencia de un olor a azufre no indica ninguna alteración del preparado, sino que es típica del ingrediente activo que contien Lesen Sie das vollständige Dokument