Fludosol 200 mg/ml suspension til anvendelse i drikkevand

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Flubendazol

Disponibil de la:

Dopharma Research B.V.

Codul ATC:

QP52AC12

INN (nume internaţional):

flubendazole

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

suspension til anvendelse i drikkevand

Data de autorizare:

2025-07-05

Caracteristicilor produsului

22. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUDOSOL, SUSPENSION TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
32723
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fludosol
Lægemiddelform: Suspension til anvendelse i drikkevand
Styrke(r): 200 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Flubendazol
200 mg
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF
HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF
VETERINÆRLÆGEMIDLET
Adipinsyre
Simeticon emulsion
Methylparahydroxybenzoat (E218)
0,8 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Polysorbat 80
Propylenglycol
Vand, renset
Hvid til næsten hvid suspension til anvendelse i drikkevand.
_dk_hum_66923_spc.doc_
_Side 1 af 7_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin, høns og kyllinger
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Svin
Behandling af infestationer med _Ascaris suum_ (voksne, migrerende
(L3) og intestinale (L4)
larvestadier).
Høns og kyllinger
Behandling af infestationer med _Ascaridia galli _(voksenstadier),
_Heterakis gallinarum_
(voksenstadier), _Capillaria _spp. (voksenstadier).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Behandling med dette veterinærlægemiddel giver kun optimale
resultater, hvis der er god
hygiejne i forbindelse med rengøring af staldbygning og stier.
Unødvendig brug af antiparasitære lægemidler eller brug, der
afviger fra instruktionerne i
produktresuméet, kan medføre øget risiko for resistensudvikling og
føre til nedsat effekt.
Beslutningen om at bruge produktet bør baseres på bekræftelse af
den parasitære art og
byrde, eller af infektionsrisikoen baseret på de epidemiologiske
betingelser hos
besætningen.
På grund af øget risiko for udvikling af resistens og i sidste ende
ineffektiv behandling, bør
følgende undgås:
- For hyppig og gentagen anvendelse af