Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Flubendazol
Dopharma Research B.V.
QP52AC12
flubendazole
200 mg/ml
suspension til anvendelse i drikkevand
2025-07-05
22. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUDOSOL, SUSPENSION TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR. 32723 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fludosol Lægemiddelform: Suspension til anvendelse i drikkevand Styrke(r): 200 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Flubendazol 200 mg HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Adipinsyre Simeticon emulsion Methylparahydroxybenzoat (E218) 0,8 mg Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg Polysorbat 80 Propylenglycol Vand, renset Hvid til næsten hvid suspension til anvendelse i drikkevand. _dk_hum_66923_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin, høns og kyllinger 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin Behandling af infestationer med _Ascaris suum_ (voksne, migrerende (L3) og intestinale (L4) larvestadier). Høns og kyllinger Behandling af infestationer med _Ascaridia galli _(voksenstadier), _Heterakis gallinarum_ (voksenstadier), _Capillaria _spp. (voksenstadier). 3.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Behandling med dette veterinærlægemiddel giver kun optimale resultater, hvis der er god hygiejne i forbindelse med rengøring af staldbygning og stier. Unødvendig brug af antiparasitære lægemidler eller brug, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan medføre øget risiko for resistensudvikling og føre til nedsat effekt. Beslutningen om at bruge produktet bør baseres på bekræftelse af den parasitære art og byrde, eller af infektionsrisikoen baseret på de epidemiologiske betingelser hos besætningen. På grund af øget risiko for udvikling af resistens og i sidste ende ineffektiv behandling, bør følgende undgås: - For hyppig og gentagen anvendelse af Přečtěte si celý dokument