Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Karbocisteīns
Laboratoire Innotech International SAS, France
R05CB03
Carbocisteinum
50 mg/ml
Sīrups
bez receptes
Innothera Chouzy, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FLUDITEC 50 MG/ML SĪRUPS _carbocysteinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūs rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Fluditec 50 mg/ml sīrups un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fluditec 50 mg/ml sīrupa lietošanas 3. Kā lietot Fluditec 50 mg/ml sīrupu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fluditec 50 mg/ml sīrupu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLUDITEC 50 MG/ML SĪRUPS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma, lai mazinātu krēpu viskozitāti, neilgu elpošanas traucējumu gadījumos ar atkrēpošanas grūtībām (grūti atkrēpot bronhu sekrētu). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLUDITEC 50 MG/ML SĪRUPA LIETOŠANAS NELIETOJIET FLUDITEC 50 MG/ML SĪRUPU ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu karbocisteīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jums ir saharozes vai kāda cita cukura nepanesība. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Jums jāvēršas pie ārsta, ja: - Jums ir produktīvs klepus ar strutainām krēpām vai drudzi; - Jums ir hroniska (ilgstoša) bronhu vai plaušu slimība; - Jums ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūl Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fluditec 50 mg/ml sīrups 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml sīrupa satur 50 mg karbocisteīna _(carbocysteinum)_. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: saharoze (5,25 g/15 ml), metilparahidroksibenzoāts (E 218), saulrieta dzeltenais FCF(E 110), nātrijs (100 mg/15 ml). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Sīrups. Apraksts: caurspīdīgs, gaiši zaļš šķidrums ar brūnganu zaigojumu un karameļu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma, lai mazinātu krēpu viskozitāti, neilgu elpošanas traucējumu gadījumos ar atkrēpošanas grūtībām (grūti atkrēpot bronhu sekrētu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Tikai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma. Devas Viena līdz 15 ml atzīmei uzpildīta mērglāzīte satur 750 mg karbocisteīna. Lietot pa vienai līdz 15 ml atzīmei uzpildītai mērglāzītei 3 reizes dienā, vēlams starp ēdienreizēm. Ārstēšanās ilgumam ir jābūt īsam, tas nedrīkst pārsniegt 5 dienas. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (karbocisteīnu) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, īpaši pret metilparahidroksibenzoātu (E218) un saulrieta dzelteno FCF (E110). Saharozes un/vai citu cukuru nepanesība. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Produktīva klepus gadījumā, ja krēpas ir ar strutu piejaukumu, drudža vai hronisku bronhu vai plaušu saslimšanu gadījumā, klīniskā situācija ir jāpārskata. 1 SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020 Jāņem vērā, ka produktīvs klepus ir bronhopulmonārās sistēmas aizsardzības mehānisms, tādēļ to nevajadzētu nomākt. Neiesaka vienlaikus lietot bronhiālos krēpu modifikatorus ar pretklepus preparātiem un/ vai vielām, kuras kavē bronhu sekrēta izdalīšanos (piemēr Citiți documentul complet