Fluditec 50 mg/ml sīrups

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Karbocisteīns

Dostupno od:

Laboratoire Innotech International SAS, France

ATC koda:

R05CB03

INN (International ime):

Carbocisteinum

Doziranje:

50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Sīrups

Tip recepta:

bez receptes

Proizveden od:

Innothera Chouzy, France

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FLUDITEC 50 MG/ML SĪRUPS
_carbocysteinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
- Ja Jūs rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
- Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Fluditec 50 mg/ml sīrups un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluditec 50 mg/ml sīrupa lietošanas
3.
Kā lietot Fluditec 50 mg/ml sīrupu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fluditec 50 mg/ml sīrupu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FLUDITEC 50 MG/ML SĪRUPS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem
no 15 gadu vecuma, lai mazinātu krēpu
viskozitāti, neilgu elpošanas traucējumu gadījumos ar
atkrēpošanas grūtībām (grūti atkrēpot bronhu sekrētu).
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLUDITEC 50 MG/ML SĪRUPA LIETOŠANAS
NELIETOJIET FLUDITEC 50 MG/ML SĪRUPU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu karbocisteīnu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
ja Jums ir saharozes vai kāda cita cukura nepanesība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Jums jāvēršas pie ārsta, ja:
-
Jums ir produktīvs klepus ar strutainām krēpām vai drudzi;
-
Jums ir hroniska (ilgstoša) bronhu vai plaušu slimība;
-
Jums ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūl

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Fluditec 50 mg/ml sīrups
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml sīrupa satur 50 mg karbocisteīna _(carbocysteinum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: saharoze (5,25 g/15 ml),
metilparahidroksibenzoāts (E 218), saulrieta
dzeltenais FCF(E 110), nātrijs (100 mg/15 ml).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Sīrups.
Apraksts: caurspīdīgs, gaiši zaļš šķidrums ar brūnganu
zaigojumu un karameļu smaržu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem
no 15 gadu vecuma, lai mazinātu krēpu
viskozitāti, neilgu elpošanas traucējumu gadījumos ar
atkrēpošanas grūtībām (grūti atkrēpot bronhu sekrētu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Tikai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Devas
Viena līdz 15 ml atzīmei uzpildīta mērglāzīte satur 750 mg
karbocisteīna.
Lietot pa vienai līdz 15 ml atzīmei uzpildītai mērglāzītei 3
reizes dienā, vēlams starp ēdienreizēm.
Ārstēšanās ilgumam ir jābūt īsam, tas nedrīkst pārsniegt 5
dienas.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (karbocisteīnu) vai jebkuru
no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām,
īpaši pret metilparahidroksibenzoātu (E218) un saulrieta dzelteno
FCF (E110).
Saharozes un/vai citu cukuru nepanesība.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Produktīva klepus gadījumā, ja krēpas ir ar strutu piejaukumu,
drudža vai hronisku bronhu vai plaušu
saslimšanu gadījumā, klīniskā situācija ir jāpārskata.
1
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
Jāņem vērā, ka produktīvs klepus ir bronhopulmonārās sistēmas
aizsardzības mehānisms, tādēļ to nevajadzētu
nomākt. Neiesaka vienlaikus lietot bronhiālos krēpu modifikatorus
ar pretklepus preparātiem un/ vai vielām,
kuras kavē bronhu sekrēta izdalīšanos (piemēr