Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluconazole
Noridem Enterprises Ltd.
J02AC01
fluconazole
2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg
intraveineuse
10 poche(s) polypropylène de 50 ml
liste I
399 260-5 ou 34009 399 260 5 6 - 10 poche(s) polypropylène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 261-1 ou 34009 399 261 1 7 - 10 poche(s) polypropylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-02-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010 Dénomination du médicament FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion FLUCONAZOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le fluconazole est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des infections fongiques. Le FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion appartient au groupe de médicaments actifs contre les infections fongiques. Indications thérapeutiques La cause la plus habituelle des infections fongique est une levure appelée Candida. Le FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion peut être utilisé pour traiter quelques-unes des infections suivantes provoquées par des champignons ou des levures: Adultes Votre m Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluconazole ........................................................................................................................................ 2 mg Pour 1 ml de solution pour perfusion. Une poche de 50 ml contient 100 mg de fluconazole Une poche de 100 ml contient 200 mg de fluconazole Excipient: sodium, 3.54 mg/ml Une poche de 50 ml contient 177 mg (7.7 mmol) de sodium. Une poche de 100 ml contient 354 mg (15.4 mmol) de sodium. Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution claire, incolore et stérile. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTES Traitement des mycoses causées par Candida, Cryptococcus et d'autres levures sensibles, notamment: · Candidose systémique (y compris les infections profondes disséminées et la péritonite) · Candidose sévère des muqueuses (y compris la candidose oropharyngée, la candidose œsophagienne et la candidose broncho-pulmonaire non-invasive), lorsque le traitement par voie orale n'est pas possible · Cryptococcose neuro-méningée · Prophylaxie contre les infections profondes à Candida (notamment Candida albicans) chez des patients atteints de neutropénie consécutive à une greffe de moelle osseuse. Il convient de prendre en compte les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antimycosiques. Avant d'initier un traitement, des analyses microbiologiques devront être effectuées, et la pertinence de la thérapie devra ensuite être confirmée (voir rubriques 4.2 et 5.1). Chez certains patients atteints d'une cryptococcose méningée sévère, la réponse mycologique au cours du traitement par FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion peut être plus lente que celle obtenue avec d'autres traitements (voir ru Citiți documentul complet