FLUCONAZOLE Noridem Enterprises 2 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluconazole

Disponible depuis:

Noridem Enterprises Ltd.

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

fluconazole

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 poche(s) polypropylène de 50 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

399 260-5 ou 34009 399 260 5 6 - 10 poche(s) polypropylène de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 261-1 ou 34009 399 261 1 7 - 10 poche(s) polypropylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-02-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion
FLUCONAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUCONAZOLE NORIDEM
ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution
pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le fluconazole est un médicament utilisé dans le traitement et la
prévention des infections fongiques.
Le FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion
appartient au groupe de médicaments
actifs contre les infections fongiques.
Indications thérapeutiques
La cause la plus habituelle des infections fongique est une levure
appelée Candida. Le FLUCONAZOLE NORIDEM
ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion peut être utilisé pour
traiter quelques-unes des infections suivantes
provoquées par des champignons ou des levures:
Adultes
Votre m

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
........................................................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Une poche de 50 ml contient 100 mg de fluconazole
Une poche de 100 ml contient 200 mg de fluconazole
Excipient: sodium, 3.54 mg/ml
Une poche de 50 ml contient 177 mg (7.7 mmol) de sodium.
Une poche de 100 ml contient 354 mg (15.4 mmol) de sodium.
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution claire, incolore et stérile.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement des mycoses causées par Candida, Cryptococcus et d'autres
levures sensibles, notamment:
·
Candidose systémique (y compris les infections profondes
disséminées et la péritonite)
·
Candidose sévère des muqueuses (y compris la candidose
oropharyngée, la candidose œsophagienne et la candidose
broncho-pulmonaire non-invasive), lorsque le traitement par voie orale
n'est pas possible
·
Cryptococcose neuro-méningée
·
Prophylaxie contre les infections profondes à Candida (notamment
Candida albicans) chez des patients atteints de
neutropénie consécutive à une greffe de moelle osseuse.
Il convient de prendre en compte les recommandations officielles
concernant l'utilisation appropriée des agents
antimycosiques. Avant d'initier un traitement, des analyses
microbiologiques devront être effectuées, et la pertinence de la
thérapie devra ensuite être confirmée (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Chez certains patients atteints d'une cryptococcose méningée
sévère, la réponse mycologique au cours du traitement par
FLUCONAZOLE NORIDEM ENTERPRISES 2 mg/ml, solution pour perfusion peut
être plus lente que celle obtenue avec
d'autres traitements (voir ru