FLUCONAZOL LPH 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLUCONAZOLUM

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

FLUCONAZOLUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Rezumat produs:

12616/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 caps.; 3658/2011/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12616/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
FLUCONAZOL LPH 50 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FLUCONAZOL LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FLUCONAZOL LPH
3.
Cum să luaţi FLUCONAZOL LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FLUCONAZOL LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FLUCONAZOL LPH aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă
este fluconazolul.
FLUCONAZOL LPH este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de
fungi şi poate fi folosit şi
pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor
fungice sunt produse de o levură
denumită
_Candida_
.
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;
-
coccidioidomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
-
infecţiile produse de
_Candida_
şi localizate în sânge, organe interne (de exemplu: inimă,
plămâni) sau căile urinare ;
-
candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei
dentare;

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12616/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FLUCONAZOL LPH 50 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil ,
p-hidroxibenzoat de propil
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu corp roz opac şi capac albastru opac, conţinând o
pulbere albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
FLUCONAZOL LPH este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice (vezi pct. 5.1).
FLUCONAZOL LPH este indicat la adulţi pentru tratamentul:

meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);

coccidioidomicozei (vezi pct. 4.4);

candidozei invazive;

candidozei
mucoaselor,
inclusiv
candidozei
orofaringiene,
esofagiene,
candiduriei
şi
candidozei cronice cutaneomucoase;

candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente;

candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat;

balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat;

dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor_
şi
infecţii cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic ;

_Tinea unguium (onicomicoză)_
când alte medicamente nu sunt indicate.
FLUCONAZOL LPH este indicat la adulţi pentru prevenirea:

recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie;

recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc
crescut de recădere;

reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4
episoade pe an);
2

infecţiilor cu Candida la pacienţii cu netropenie prelungită
(precum pacienţii cu neoplazii
hematologice aflaţi în tratament cu me