Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLUCONAZOLUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
J02AC01
FLUCONAZOLUM
50mg
CAPS.
PRF
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
12616/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 caps.; 3658/2011/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 7 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12616/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT FLUCONAZOL LPH 50 MG CAPSULE Fluconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este FLUCONAZOL LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FLUCONAZOL LPH 3. Cum să luaţi FLUCONAZOL LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează FLUCONAZOL LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLUCONAZOL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FLUCONAZOL LPH aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. FLUCONAZOL LPH este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida_ . ADULŢI Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice: - meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului; - coccidioidomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar; - infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe interne (de exemplu: inimă, plămâni) sau căile urinare ; - candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare; Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12616/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUCONAZOL LPH 50 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil , p-hidroxibenzoat de propil Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule cu corp roz opac şi capac albastru opac, conţinând o pulbere albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE FLUCONAZOL LPH este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice (vezi pct. 5.1). FLUCONAZOL LPH este indicat la adulţi pentru tratamentul: meningitei criptococice (vezi pct. 4.4); coccidioidomicozei (vezi pct. 4.4); candidozei invazive; candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi candidozei cronice cutaneomucoase; candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena dentară sau tratamentul local sunt insuficiente; candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat; balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat; dermatomicozelor incluzând _tinea pedis_ , _tinea corporis_ , _tinea cruris_ , _tinea versicolor_ şi infecţii cutanate cu _Candida_ , când este indicat tratamentul sistemic ; _Tinea unguium (onicomicoză)_ când alte medicamente nu sunt indicate. FLUCONAZOL LPH este indicat la adulţi pentru prevenirea: recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie; recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care prezintă risc crescut de recădere; reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4 episoade pe an); 2 infecţiilor cu Candida la pacienţii cu netropenie prelungită (precum pacienţii cu neoplazii hematologice aflaţi în tratament cu me Lugege kogu dokumenti