Fluconazol HEXAL 150 mg Hartkapseln

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Fluconazol

Disponibil de la:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazole

Forma farmaceutică:

Hartkapsel

Compoziție:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2003-03-19

Prospect

G
EBRAUCHSINFORMATION
: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUCONAZOL HEXAL 150 MG HARTKAPSELN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Fluconazol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol HEXAL gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Antimykotika“. Der
Wirkstoff in Fluconazol HEXAL ist Fluconazol.
_ _
_ _
Fluconazol HEXAL wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von
Infektionen, die
durch Pilze verursacht sind. Die häufigste Ursache von
Pilzinfektionen ist ein Hefepilz mit dem
Namen
_Candida_
.
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von
Genitalsoor, einer Infektion der
Scheide oder des Penis, verordnen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUCONAZOL HEXAL
BEACHTEN?
FLUCONAZOL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
_ _

wenn Sie allergisch gegen Fluconazol, andere Arzneimittel, die Sie
gegen eine Pilzinfektion
eingenommen haben, oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind. Mögliche Beschwerden sind Juckreiz, Hautrötung
und Atemprobl

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol HEXAL 150 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 139 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Oberteil: weiß, Unterteil: weiß; mit Aufdruck „FC 150“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol HEXAL wird bei Erwachsenen bei den folgenden
Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1):

akute Vaginal-Candidose, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist

_Candida-_
Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und
andere Laborwerte
vorliegen. Sobald diese Ergebnisse verfügbar sind, sollte die
antiinfektive Therapie
entsprechend angepasst werden.
Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Einzeldosis von 150 mg
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Wenn sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt,
sollten die üblichen
Dosisempfehlungen beachtet werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Fluconazol wird überwiegend als unveränderter Wirkstoff mit dem Urin
ausgeschieden. Bei
einmaliger Verabreichung ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Da nur begrenzte Daten zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
vorliegen, muss
Fluconazol bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht
angewendet werden
(siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Kinder und Jugendliche
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei der Indikation
Genital-Candidose bei Kindern
und Jugendlichen ist nicht nachgewiesen. Die derzeit vorliegenden
Daten zu anderen
Indikationen bei Kindern und Jugendlichen werden in Abschnitt 4.8
beschrieben. Wenn eine
Behandlung bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) zwingen