Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flubendazole 50 mg/g
Elanco GmbH
QP52AC12
Prémélange médicamenteux
Administration dans l'alimentation
Flubendazole
Commercialisé: Non
1987-02-17
Bijsluiter – FR versie Flubenol 5 % premix GV 1 ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE Bijsluiter – FR versie Flubenol 5 % premix GV 2 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES FRONT LABEL : ETIQUETTE SUR POT DE 600 G ETIQUETTE SUR SAC EN PLASTIQUE DE 12 OU 25 KG 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Flubenol 5%, 50 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs et volaille 2. QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) flubendazole 50 mg/g 3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 600 g 12 ou 25 kg 4. VOIE(S) D’ADMINISTRATION oral 5. TEMPS D’ATTENTE Temps d’attente: Porcs: 5 jours Poules: 1 jour Dindes et oies: 1 jour Faisan : 5 jours Œufs: 0 jours 6. NUMÉRO DU LOT Lot: 7. DATE DE PÉREMPTION EXP.: 8. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire. Bijsluiter – FR versie Flubenol 5 % premix GV 3 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR BACK LABEL: POT DE 600 G SAC EN PLASTIQUE DE 12 OU 25 KG Flubenol 5%,50 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs et volaille 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue, France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Flubenol 5%, 50 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs et volaille Flubendazole 50 mg 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 50 mg de flubendazole par gramme de poudre 4. INDICATION(S) Porcs: Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des stades adultes des vers suivants: _Hyostrongylus rubidus_ _Ascaris suum_ _Strongyloides ransomi_ _Oesophagostomum dentatum_ _Trichuris suis_ _Metastrongylus apri_ Stades immatures (L3 et L4) d’_Ascaris suum._ Volaille: Chez la poule, ce Citiți documentul complet
SKP – FR versie Flubenol 5 % premix GV 1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP, Etikettering en Bijsluiter – FR versie Flubenol 5 % premix GV 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Flubenol 5%, 50 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs et volaille 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE: 50 mg de flubendazole par gramme de poudre Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs: tant sujets d’élevage que porcs à l’engrais. Volaille: poules, dindes, faisans et oies. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Porcs: Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des stades adultes des vers suivants: _Hyostrongylus rubidus_ _Ascaris suum_ _Strongyloides ransomi_ _Oesophagostomum dentatum_ _Trichuris suis_ _Metastrongylus apri_ Stades immatures (L3 et L4) d’_Ascaris suum._ Volaille: Chez la poule, ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des stades adultes des vers suivants: _Capillaria spp._ _Ascaridia galli_ _Heterakis gallinarum_ _Capillaria obsignata_ Chez le dindon, ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des stades adultes des vers suivants: _Capillaria spp._ _Ascaridia galli_ _Syngamus trachea_ SKP, Etikettering en Bijsluiter – FR versie Flubenol 5 % premix GV 3 Chez l’oie, ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des stades adultes des vers suivants: _Capillaria anseris_ _Amidostomum anseris_ _Trichostrongylus tenuis_ _Syngamus trachea_ Chez le faisan, ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des stades adultes des vers suivants: _Syngamus trachea_ _Heterakis gallinarum_ _Capillaria spp._ _Ascaridia galli_ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. L’administration de flubendazole est contre-indiquée chez le pigeon et le perroquet. 4. Citiți documentul complet