Flubenol 5% 50 mg/g prémélange médic. pot

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Flubendazole 50 mg/g

Commercializzato da:

Elanco GmbH

Codice ATC:

QP52AC12

Forma farmaceutica:

Prémélange médicamenteux

Via di somministrazione:

Administration dans l'alimentation

Area terapeutica:

Flubendazole

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Non

Data dell'autorizzazione:

1987-02-17

Foglio illustrativo

Bijsluiter – FR versie
Flubenol 5 % premix GV
1
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Flubenol 5 % premix GV
2
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES
FRONT LABEL :
ETIQUETTE SUR POT DE 600 G
ETIQUETTE SUR SAC EN PLASTIQUE DE 12 OU 25 KG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flubenol 5%, 50 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs et
volaille
2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
flubendazole 50 mg/g
3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
600 g
12 ou 25 kg
4.
VOIE(S) D’ADMINISTRATION
oral
5.
TEMPS D’ATTENTE
Temps d’attente:
Porcs: 5 jours
Poules: 1 jour
Dindes et oies: 1 jour
Faisan : 5 jours
Œufs: 0 jours
6.
NUMÉRO DU LOT
Lot:
7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP.:
8.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
À usage vétérinaire.
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Flubenol 5 % premix GV
3
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BACK LABEL:
POT DE 600 G
SAC EN PLASTIQUE DE 12 OU 25 KG
Flubenol 5%,50 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs et
volaille
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flubenol 5%, 50 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs et
volaille
Flubendazole 50 mg
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
50 mg de flubendazole par gramme de poudre
4.
INDICATION(S)
Porcs:
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des
stades adultes des vers suivants:
_Hyostrongylus rubidus_
_Ascaris suum_
_Strongyloides ransomi_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Metastrongylus apri_
Stades immatures (L3 et L4) d’_Ascaris suum._
Volaille:
Chez la poule, ce

Scheda tecnica

SKP – FR versie
Flubenol 5 % premix GV
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP, Etikettering en Bijsluiter – FR versie
Flubenol 5 % premix GV
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flubenol 5%, 50 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs et
volaille
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
50 mg de flubendazole par gramme de poudre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs: tant sujets d’élevage que porcs à l’engrais.
Volaille: poules, dindes, faisans et oies.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs:
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des
stades adultes des vers suivants:
_Hyostrongylus rubidus_
_Ascaris suum_
_Strongyloides ransomi_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Metastrongylus apri_
Stades immatures (L3 et L4) d’_Ascaris suum._
Volaille:
Chez la poule, ce médicament vétérinaire est indiqué pour le
traitement des stades adultes des vers
suivants:
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
_Heterakis gallinarum_
_Capillaria obsignata_
Chez le dindon, ce médicament vétérinaire est indiqué pour le
traitement des stades adultes des vers
suivants:
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
_Syngamus trachea_
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Flubenol 5 % premix GV
3
Chez l’oie, ce médicament vétérinaire est indiqué pour le
traitement des stades adultes des vers
suivants:
_Capillaria anseris_
_Amidostomum anseris_
_Trichostrongylus tenuis_
_Syngamus trachea_
Chez le faisan, ce médicament vétérinaire est indiqué pour le
traitement des stades adultes des vers
suivants:
_Syngamus trachea_
_Heterakis gallinarum_
_Capillaria spp._
_Ascaridia galli_
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
L’administration de flubendazole est contre-indiquée chez le pigeon
et le perroquet.
4.