Fluanxol 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Flupentixol dihydrochloride

Disponibil de la:

H. LUNDBECK A/S

Codul ATC:

N05AF01

INN (nume internaţional):

Flupentixol dihydrochloride

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unități în pachet:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 102039)

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 100

Zonă Terapeutică:

flupentiksoli

Rezumat produs:

; Soveltuvuus iäkkäille

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2011-11-04

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FLUANXOL 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
Flupentiksoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fluanxol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fluanxolia
3.
Miten Fluanxolia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fluanxolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUANXOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fluanxolin vaikuttava aine on flupentiksoli.
Fluanxol kuuluu ryhmään nimeltä psykoosilääkkeet (eli
neuroleptit).
Tämän tyyppiset lääkkeet vaikuttavat hermoratoihin tietyissä
aivojen osissa ja korjaavat niitä aivojen
kemiallisen tasapainon häiriöitä, joista oireesi johtuvat.
Fluanxolia käytetään skitsofrenian ja muiden psykoosien hoitoon.
Flupentiksolia,
jota Fluanxol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUANXOLIA
ÄLÄ KÄYTÄ FLUANXOLIA
-
jos olet allerginen flupentiksolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos tajunnantasosi on alentunut.
Fluanxol-tabletteja ei tulisi käyttää, jos sairastat vaikeaa
masennusta, esim. jos tarvitset s

Caracteristicilor produsului

1/18
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fluanxol 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
flupentiksolidihydrokloridia
vastaten 5 mg flupentiksolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti vastaten 48,49 mg laktoosia
Paraoranssi, Sunset yellow FCF (E110)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
5 mg tabletti: soikea, hieman kaksoiskupera, okranvärinen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä
FK.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Skitsofrenia ja muut psykoosit. Erityisesti apaattisten,
syrjäänvetäytyneiden, aloitekyvyttömien ja
masentuneiden potilaiden hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_Aikuiset _
Hoito suositellaan aloitettavaksi yleensä annoksella 1 mg 3 kertaa
päivässä (ks. Fluanxol 0,5 ja 1 mg
tabletit). Ylläpitohoidossa tavallisesti 3 - 15 mg päivässä,
mahdollisesti jaettuna 2 - 3 kerta-annokseen.
Produktiivisissa psykoottisissa oireissa 15 - 40 mg.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäille potilaille tulisi käyttää matalia annoksia.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Fluanxolia voidaan antaa tavanomaisina annoksina potilaille, joiden
munuaistoiminta on alentunut.
_Maksan vajaatoiminta _
Varovainen annostelu ja seerumipitoisuuden määritys on suositeltavaa
mikäli mahdollista.
_Pediatriset potilaat _
Flupentiksolia
ei suositella käytettäväksi lapsilla puuttuvan kliinisen kokemuksen
vuoksi.
2/18
Antotapa
Tabletit niellään veden kera.
4.3
VASTA-AIHEET
_ _
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Verenkiertokollapsi, eri syistä johtuva tajunnanlama (esim.
alkoholi-,
barbituraatti- tai
opiaattimyrkytys), kooma.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Maligni neuroleptioireyhtymä_
Neuroleptien käyttöön liittyy malignin neuroleptisyndrooman
(hypertermia, lihasjäykkyys, tajunnan
vaihtelut, autonomisen hermoston epävakaus) kehittymisen
mahdollisuus. Pieniannoksisilla