Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Flupentixol dihydrochloride
H. LUNDBECK A/S
N05AF01
Flupentixol dihydrochloride
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 102039)
Resepti: 100
flupentiksoli
; Soveltuvuus iäkkäille
Myyntilupa myönnetty
2011-11-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FLUANXOL 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI Flupentiksoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fluanxol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fluanxolia 3. Miten Fluanxolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fluanxolin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLUANXOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fluanxolin vaikuttava aine on flupentiksoli. Fluanxol kuuluu ryhmään nimeltä psykoosilääkkeet (eli neuroleptit). Tämän tyyppiset lääkkeet vaikuttavat hermoratoihin tietyissä aivojen osissa ja korjaavat niitä aivojen kemiallisen tasapainon häiriöitä, joista oireesi johtuvat. Fluanxolia käytetään skitsofrenian ja muiden psykoosien hoitoon. Flupentiksolia, jota Fluanxol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLUANXOLIA ÄLÄ KÄYTÄ FLUANXOLIA - jos olet allerginen flupentiksolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos tajunnantasosi on alentunut. Fluanxol-tabletteja ei tulisi käyttää, jos sairastat vaikeaa masennusta, esim. jos tarvitset s Pročitajte cijeli dokument
1/18 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fluanxol 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää flupentiksolidihydrokloridia vastaten 5 mg flupentiksolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti vastaten 48,49 mg laktoosia Paraoranssi, Sunset yellow FCF (E110) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 5 mg tabletti: soikea, hieman kaksoiskupera, okranvärinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä FK. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Skitsofrenia ja muut psykoosit. Erityisesti apaattisten, syrjäänvetäytyneiden, aloitekyvyttömien ja masentuneiden potilaiden hoidossa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Annostus _Aikuiset _ Hoito suositellaan aloitettavaksi yleensä annoksella 1 mg 3 kertaa päivässä (ks. Fluanxol 0,5 ja 1 mg tabletit). Ylläpitohoidossa tavallisesti 3 - 15 mg päivässä, mahdollisesti jaettuna 2 - 3 kerta-annokseen. Produktiivisissa psykoottisissa oireissa 15 - 40 mg. _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäille potilaille tulisi käyttää matalia annoksia. _Munuaisten vajaatoiminta _ Fluanxolia voidaan antaa tavanomaisina annoksina potilaille, joiden munuaistoiminta on alentunut. _Maksan vajaatoiminta _ Varovainen annostelu ja seerumipitoisuuden määritys on suositeltavaa mikäli mahdollista. _Pediatriset potilaat _ Flupentiksolia ei suositella käytettäväksi lapsilla puuttuvan kliinisen kokemuksen vuoksi. 2/18 Antotapa Tabletit niellään veden kera. 4.3 VASTA-AIHEET _ _ Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Verenkiertokollapsi, eri syistä johtuva tajunnanlama (esim. alkoholi-, barbituraatti- tai opiaattimyrkytys), kooma. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET _Maligni neuroleptioireyhtymä_ Neuroleptien käyttöön liittyy malignin neuroleptisyndrooman (hypertermia, lihasjäykkyys, tajunnan vaihtelut, autonomisen hermoston epävakaus) kehittymisen mahdollisuus. Pieniannoksisilla Pročitajte cijeli dokument