Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
GLOBAL VET HEALTH S.L.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
100 mg/ml
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
Indyk; kura
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 13 dni, kura - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8433792000316; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8433792000309
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO FLOXACIN 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków 2. SKŁAD Każdy ml zawiera: Substancja czynna: Enrofloksacyna …………….……. 100 mg Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy ……...…….. 0,014 ml Klarowny, żółty roztwór. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i indyki 4. WSKAZANIA LECZNICZe Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę: KURY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida _ INDYKI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida _ Enrofloksacynę należy stosować w przypadkach gdy doświadczenie kliniczne, jeśli to możliwe poparte badaniami wrażliwości patogenu, wskazuje enrofloksacynę jako lek z wyboru. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować profilaktycznie. Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia oporności/oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie _Mycoplasma_ spp. może nie doprowadzić do eradykacji tych mikroorganizmów. 3 Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt Stosowanie produktu powinno być oparte na identyfikacji i badaniu wrażliwości patogenów docelowych. Jeśli nie jest to możliwe, terapia powinna opierać się na informacjach epidemiologicznych i danych dotyczących wrażliwości patogenów docelowych na poziomie gospodarstwa lub na poziomie lokalnym/regionalnym. Podczas stosowania produktu należy uwzględniać oficjalne, krajowe i lokalne przepisy dotyczące prowadzenia terapii antybiotykowych. Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób klinicznych, w Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna…………….…….100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW_ _ SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO_ _ Alkohol benzylowy_ _ 0.014 ml Wodorotlenek potasu_ _ _ _ Woda oczyszczona_ _ _ _ Klarowny, żółty roztwór 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i indyki 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę: KURY _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida _ INDYKI _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Pasteurella multocida _ Enrofloksacynę należy stosować w przypadkach gdy doświadczenie kliniczne, jeśli to możliwe poparte badaniami wrażliwości patogenu, wskazuje enrofloksacynę jako lek z wyboru. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować profilaktycznie. Nie stosować w przypadku potwierdzenia wystąpienia oporności/oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą. 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie _Mycoplasma_ spp. może nie doprowadzić do eradykacji tych mikroorganizmów. 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt Stosowanie produktu powinno być oparte na identyfikacji i badaniu wrażliwości patogenów docelowych. Jeśli nie jest to możliwe, terapia powinna opierać się na informacjach Citiți documentul complet