Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betametazon
KRKA, d.d., Novo mesto
H02AB01
betametazon
suspenzija za injiciranje
betametazon 2 mg / 1 ml
Intraartikularna uporaba
5 ampula
ZZ
betametazon
Pakiranje :škatla s 5 ampulami po 1 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-10
1.3.1 Betamethasone dipropionate + Betamethasone sodium phosphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI NAVODILO ZA UPORABO FLOSTERON 7 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE betametazon PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flosteron in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Flosteron 3. Kako uporabljati zdravilo Flosteron 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flosteron 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLOSTERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flosteron vsebuje učinkovino betametazon, ki je sintetični kortikosteroid. Učinkuje protivnetno, zmanjšuje delovanje imunskega sistema in preprečuje preobčutljivostne reakcije. Natrijev betametazonfosfat je lahko topna sestavina, ki se hitro absorbira v tkiva in ima hiter učinek. Betametazondipropionat se absorbira počasneje, zato je njegovo delovanje dolgotrajnejše. Kombinacija obeh sestavin omogoča hitro in podaljšano delovanje. Deluje lokalno ali sistemsko, odvisno od načina uporabe (v sklep, ob sklep, v tkivo, ki ga zdravimo, v kožo, izjemoma v mišico). Zdravilo Flosteron (injekcije) dajemo bolnikom pri boleznih, pri katerih je potrebno predvsem lokalno, izjemoma sistemsko kortikosteroidno zdravljenje, na primer pri: - revmatskih obolenjih: - vnetnih revmatskih obolenjih, - artritisu pri sistemskih boleznih vezivnega tkiva, - potravmatskem artritisu, - degenerativnih revmatskih obolenjih, - zunajsklepnem revmatizmu, - revmatski polimiagiji, - kožnih boleznih, - alergijskih boleznih (sezonsko ali kronično vnet Citiți documentul complet
1.3.1 Betamethasone dipropionate + Betamethasone sodium phosphate SPC, Labeling and Package Leaflet SI 1. IME ZDRAVILA Flosteron 7 mg/ml suspenzija za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml suspenzije za injiciranje (1 ampula) vsebuje 2 mg betametazona v obliki 2,63 mg natrijevega betametazonfosfata in 5 mg betametazona v obliki 6,43 mg betametazondipropionata. Pomožne snovi z znanim učinkom: benzilalkohol (E1519) propilparahidroksibenzoat (E216) metilparahidroksibenzoat (E218) natrij 9 mg/ml 0,2 mg/ml 1,3 mg/ml 0,1385–0,14788 mmol/ml _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje (injekcija) Suspenzija za injiciranje je bistra, brezbarvna in rahlo viskozna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Flosteron uporabljamo pri boleznih, pri katerih je potrebno predvsem lokalno, izjemoma sistemsko kortikosteroidno zdravljenje. Lahko ga uporabljamo v obliki intraartikularne, periartikularne, intralezijske, intradermalne, izjemoma intramuskularne injekcije. _Revmatske bolezni: _ - vnetne revmatske bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi, - artritis pri sistemskih boleznih vezivnega tkiva, - potravmatski artritis, - degenerativni revmatizem-osteoartroza, zlasti pri sinovitisu (zdravila Flosteron ne smemo dajati pri artrozi kolka), - zunajsklepni revmatizem: plantarni fasciitis in tendinitis, akutni in subakutni burzitis, epikondilitis, akutni nespecifični tendosinovitis, - revmatska polimialgija. Indikacija za dajanje zdravila Flosteron v sklep pri revmatoidnem artritisu je močno vnetje posameznega sklepa, pri ankilozirajočem spondilitisu, ko se vneti sklep ne odziva več na običajno zdravljenje; pri psoriatičnem artritisu oligoartikularna prizadetost in tendosinovitis; pri bolezni odlaganja kalcijevega pirofosfat dihidrata ali drugih, sklepnih vnetjih, ki jih povzročajo kristali; monoartritis (po izpraznitvi sklepa); pri degenerativnih boleznih sklepov (samo pri sinovitisu in izlivu); pri vnetju sluzne vrečke Citiți documentul complet