Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тамсулозин
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
G04CA02
tamsulosin
0.4mg
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SYNTHON HISPANIA, S.L.
JKL: 1134237
OBNOVA
2019-03-01
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK FLOSIN ® , 0,4 MG, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE tamsulosin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flosin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Flosin 3. Kako se primenjuje lek Flosin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flosin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK FLOSIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flosin sadrži aktivnu supstancu tamsulosin, koji pripada grupi lekova pod nazivom blokatori alfa-1A i alfa-1D adrenergičkih receptora. Ovaj lek deluje tako što opušta glatke mišiće prostate (kestenjače) i uretre (mokraćne cevi), i na taj način omogućava lakši prolaz urina i olakšava mokrenje. Dodatno, smanjuje nagon za čestim mokrenjem. Lek Flosin se primenjuje kod muškaraca za lečenje simptoma donjih delova urinarnog trakta, koji se javljaju kod dobroćudnog uvećanja prostate (benigna hiperplazija prostate-BPH). Ovi simptomi uključuju poteškoće pri mokrenju, tanak ili isprekidani mlaz mokraće, nagon za neodložnim ili čestim mokrenjem tokom dana ili noći. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLOSIN LEK FLOSIN NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tamsulosin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Preosetljivost se može ispoljiti kao iznenadno oticanje mekih tkiva (npr. grla ili jezika), otežano disanje i/ili svrab i osip na koži Citiți documentul complet
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Flosin ® , 0,4 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde INN: tamsulosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 0,4 mg tamsulosin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda. Tvrde, želatinske kapsule, narandžastog tela i maslinasto zelene kape. Sadržaj kapsule čine pelete bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija simptoma donjih delova urinarnog trakta koji se javljaju kod benigne hiperplazije prostate (BHP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: Jedna kapsula dnevno, nakon doručka ili prvog obroka u toku dana. Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega. Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagom do umerenom insuficijencijom jetre (videti odeljak 4.3). _Pedijatrijska populacija_ Ne postoji odgovarajuća indikacija za primenu tamsulosina kod dece. Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece mlađe od 18 godina nisu dokazane. Trenutno dostupni podaci su opisani u odeljku 5.1. Način primene: Oralna upotreba. Kapsulu treba progutati celu, ne drobiti je i ne žvakati, jer bi to uticalo na modifikovano oslobađanje aktivne supstance. 2 od 8 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na tamsulosin, uključujući angioedem izazvan lekovima, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u delu 6.1. Ortostatska hipotenzija u anamnezi. Teška insuficijencija jetre. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Kao i pri primeni drugih antagonista alfa-1adrenergičkih receptora, kod pojedinih pacijenata tokom terapije tamsulosinom može doći do smanjenja krvnog pritiska, što retko može dovesti do pojave sinkope. Ukoliko se pojave prvi simptomi ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), pacijent treba da sedne ili legne dok simptomi ne prođu. Pre početka terapije tamsulosinom, pacijenta treba pregled Citiți documentul complet