Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Krka d.d. Novo mesto
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
Perorální prášek
prasata
Amphenicols
Kódy balení: 9902167 - 1 x 250 g - sáček
2013-04-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO FLORON 40 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK PRO PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Floron 40 mg/g perorální prášek pro prasata Florfenicolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden gram světle hnědobílého prášku obsahuje 40 mg florfenikolum s 10 mg propylenglykolu (E1520). 4. INDIKACE U prasat ve výkrmu: Individuální léčba prasat s respiračním onemocněním vyvolaným kmeny _Pasteurella multocida_ citlivými na florfenikol. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u chovných kanců. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Viz dále bod 12. Zvláštní upozornění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Obvykle pozorované nežádoucí účinky jsou průjem, perianální zánět a výhřez konečníku. Tyto účinky jsou přechodné a zmizí po ukončení léčby. Rovněž může být zaznamenána zvýšená koncentrace vápníku v séru. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není účinný, oznamte to, prosím, Vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata Citiți documentul complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Floron 40 mg/g perorální prášek pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 40 mg POMOCNÉ LÁTKY: Propylenglykol (E1520) 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek. Světle hnědobílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasata ve výkrmu). %0%.4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U prasat ve výkrmu: Individuální léčba prasat s respiračním onemocněním vyvolaným kmeny _Pasteurella multocida_ citlivými na florfenikol. 4.3 KONTRAINDIKACE NEPOUŽÍVAT U CHOVNÝCH KANCŮ. NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADECH PŘECITLIVĚLOSTI NA LÉČIVOU LÁTKU NEBO NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK. %0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Léčená prasata musí být pod pečlivým dohledem. V průběhu celé pětidenní léčby nesmí být podáno krmivo bez medikace, dokud prasata nespotřebují celou denní dávku krmiva medikovaného léčivým přípravkem. Pokud po třech dnech léčby nedojde k významnému zlepšení klinického stavu, měla by být přehodnocena diagnóza a v případě potřeby léčba změněna. Zvířata, která vykazují sníženou chuť k příjmu krmiva nebo která jsou ve špatném celkovém zdravotním stavu, by měla být léčena parenterálně. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat 1 Přípravek by měl být používán na základě výsledků stanovení citlivosti a je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k florfenikolu a snížit účinnost terapie ostatními amfenikoly z důvodu možné zkřížené rezistence. Přípravek obsahuje mletý vápenec, který může způsobit snížen Citiți documentul complet