Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Florfenicolum
Laboratorios Syva S.A.U.
QJ01BA90
Florfenicolum
300 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 30 dni, bydło - tkanki jadalne - 44 dni, owca - tkanki jadalne - 39 dni, świnia - tkanki jadalne - 19 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991450137; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991450120
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA: FLORFENIS 300 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios SYVA S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Florfenis 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń Florfenikol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol…………………..300 mg Klarowny, żółtawy roztwór, bez widocznych zawieszonych cząstek stałych. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego bydła wywołanych przez _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni _ wrażliwe na florfenikol _. _ Obecność choroby w grupie należy ustalić przed metafilaktyką. Owce : Leczenie chorób układu oddechowego owiec wywołanych przez _Mannheimia haemolytica _ i _Pasteurella multocida _ wrażliwe na florfenikol. Świnie: Leczenie ostrych postaci chorób układu oddechowego świń wywołanych przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_ wrażliwe na florfenikol _. _ _ _ _ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u dorosłych buhajów, tryków i knurów przeznaczonych do celów hodowlanych. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bydło: W okresie leczenia może wystąpić zmniejszenie spożycia paszy i przemijające rozluźnienie kału. Leczone zwierzęta szybko i całkowicie wracają do zdrowia po zakończeniu leczenia. Podanie domięśniowe i podskórne może spowodować zmiany zapalne w miejscu wstrzyknięcia, które mogą utrzymywać się przez 14 dni. 3 W bardzo rzadkich przypadkach u bydła odnotowano wstrząs anafilaktyczny. Owce: W okresie leczenia moż Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Florfenis 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol………………….. 300 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, żółtawy roztwór, bez widocznych zawieszonych cząstek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owce i świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło: Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego bydła wywołanych przez _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ i _Histophilus somni_ wrażliwe na florfenikol _. _ Obecność choroby w grupie należy ustalić przed metafilaktyką. Owce : Leczenie chorób układu oddechowego owiec wywołanych przez _Mannheimia haemolytica _ i _Pasteurella multocida _ wrażliwe na florfenikol. Świnie: Leczenie ostrych postaci chorób układu oddechowego świń wywołanych przez _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_ wrażliwe na florfenikol _. _ _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u dorosłych buhajów, tryków i knurów przeznaczonych do celów hodowlanych. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Patrz punkt 4.7. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u prosiąt o masie ciała poniżej 2 kg. 3 Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostało określone u owiec w wieku poniżej 7 tygodni. Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, terapia powinna się opiera Citiți documentul complet