Flolan 0 5 mg, Lyophilisat

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

epoprostenolum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline AG

Codul ATC:

B01AC09

INN (nume internaţional):

epoprostenolum

Forma farmaceutică:

5 mg, Lyophilisat

Compoziție:

Préparation cryodesiccata: epoprostenolum de 0,5 mg à epoprostenolum natricum, mannitolum, glycinum, natrii chloridum, pour le verre. Libérer: glycinum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 50 ml.

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Primaire et secondaire de l'Hypertension pulmonaire

Data de autorizare:

2000-04-26

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Flolan®
GlaxoSmithKline AG
Composition
Flolan lyophilisat:
Principe actif: Epoprostenolum (ut Epoprostenolum natricum).
Excipients: Glycinum, Natrii chloridum, Mannitolum, Natrii hydroxidum
pro vitro.
Solvant:
Excipients: Glycinum, Natrii chloridum, Aqua q.s. ad solutionem pro
vitro.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Flolan lyophilisat:
Flacons-ampoules à 0,5 mg d'époprosténol (lyophilisat).
Solvant:
Flacons-ampoules à 50 ml de solvant.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire primitive (HTAPP),
de l'hypertension artérielle
pulmonaire familiale (HTAPF) et de l'HTAP associée (HTAPA) aux
affections de tissus conjonctifs
chez les patients relevant des classes fonctionnelles III ou IV de
l'OMS, pour améliorer la
performance physique.
Posologie/Mode d’emploi
Avant l'usage, dissoudre le Flolan dans son solvant. Même pour
d'autres dilutions, recourir
uniquement à ce solvant (cf. «Incompatibilités»). La solution de
perfusion prête à l'emploi doit être
filtrée à travers un filtre stérile avec des pores de 0,22 µm ou
de 0,20 µm avant ou pendant
l'administration (voir «Remarques concernant la manipulation»).
Adultes
L'époprosténol convient uniquement à une administration par
perfusion intraveineuse continue.
Etablissement de la posologie à court terme (traitement aigu):
Pour déterminer le taux de perfusion à long terme, il est
indispensable d'établir la posologie à adopter
à brève échéance. La perfusion de Flolan faisant appel à un
cathéter veineux, central ou périphérique,
débutera par un taux de perfusion de 2 ng/kg/min; ensuite, celui-ci
sera augmenté de 2 ng/kg/min, à
15 minutes d'intervalle (ou plus) jusqu'à l'apparition d'effets
indésirables limitatifs par rapport à la
dose. Si des effets indésirables apparaissent déjà sous le taux de
perfusion initial de 2 ng/kg/min, une
dose initiale plus faible, tolérable par le patient, sera établie.
Lorsqu'on procède à un cathétérisme
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