Negara: Swiss
Bahasa: Prancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
epoprostenolum
GlaxoSmithKline AG
B01AC09
epoprostenolum
5 mg, Lyophilisat
Préparation cryodesiccata: epoprostenolum de 0,5 mg à epoprostenolum natricum, mannitolum, glycinum, natrii chloridum, pour le verre. Libérer: glycinum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 50 ml.
Synthetika
Primaire et secondaire de l'Hypertension pulmonaire
2000-04-26
FACHINFORMATION Flolan® GlaxoSmithKline AG Composition Flolan lyophilisat: Principe actif: Epoprostenolum (ut Epoprostenolum natricum). Excipients: Glycinum, Natrii chloridum, Mannitolum, Natrii hydroxidum pro vitro. Solvant: Excipients: Glycinum, Natrii chloridum, Aqua q.s. ad solutionem pro vitro. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Flolan lyophilisat: Flacons-ampoules à 0,5 mg d'époprosténol (lyophilisat). Solvant: Flacons-ampoules à 50 ml de solvant. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire primitive (HTAPP), de l'hypertension artérielle pulmonaire familiale (HTAPF) et de l'HTAP associée (HTAPA) aux affections de tissus conjonctifs chez les patients relevant des classes fonctionnelles III ou IV de l'OMS, pour améliorer la performance physique. Posologie/Mode d’emploi Avant l'usage, dissoudre le Flolan dans son solvant. Même pour d'autres dilutions, recourir uniquement à ce solvant (cf. «Incompatibilités»). La solution de perfusion prête à l'emploi doit être filtrée à travers un filtre stérile avec des pores de 0,22 µm ou de 0,20 µm avant ou pendant l'administration (voir «Remarques concernant la manipulation»). Adultes L'époprosténol convient uniquement à une administration par perfusion intraveineuse continue. Etablissement de la posologie à court terme (traitement aigu): Pour déterminer le taux de perfusion à long terme, il est indispensable d'établir la posologie à adopter à brève échéance. La perfusion de Flolan faisant appel à un cathéter veineux, central ou périphérique, débutera par un taux de perfusion de 2 ng/kg/min; ensuite, celui-ci sera augmenté de 2 ng/kg/min, à 15 minutes d'intervalle (ou plus) jusqu'à l'apparition d'effets indésirables limitatifs par rapport à la dose. Si des effets indésirables apparaissent déjà sous le taux de perfusion initial de 2 ng/kg/min, une dose initiale plus faible, tolérable par le patient, sera établie. Lorsqu'on procède à un cathétérisme ca Baca dokumen lengkapnya