Flodil comprimate filmate 10 mg/20 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Atorvastatinum + Amlodipinum

Disponibil de la:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Codul ATC:

C10BX03

INN (nume internaţional):

Atorvastatinum + Amlodipinum

Dozare:

10 mg/20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Data de autorizare:

2018-01-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLODIL 5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
FLODIL 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
FLODIL 5 MG/20 MG COMPRIMATE FILMATE
FLODIL 10 MG/20 MG COMPRIMATE FILMATE
Amlodipinum/Atorvastatinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Flodil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flodil
3.
Cum să utilizaţi Flodil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Flodil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLODIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Flodil este un medicament combinat ce conţine două substanţe active
numite atorvastatină şi
amlodipină.
Flodil este indicat:

ca terapie de substituţie la pacienţii controlaţi în mod adecvat
cu amlodipină şi atorvastatină
administrate în acelaşi timp, la aceleaşi valori de doze ca şi
cele din compoziţia combinaţiei, în
tratamentul tensiunii arteriale mari (asociată sau nu cu boală
arterială coronariană cronică
stabilă şi/sau angină Prinzmetal) la pacienţi adulţi
diagnosticaţi cu una dintre următoarele
afecţiuni concomitente:
-
valori crescute ale colesterolului (afecţiune denumită
hipercolesterolemie primară) sau
valori
crescute
simultan
ale
colesterolului
şi
trigliceridelor
(afecţiune
denumită
hiperlipidemie combinată sau mixt

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Flodil 5 mg/10 mg comprimate filmate
Flodil 10 mg/10 mg comprimate filmate
Flodil 5 mg/20 mg comprimate filmate
Flodil 10 mg/20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Flodil 5 mg/10 mg:
Fiecare
comprimat
filmat
conţine
amlodipină
5
mg
(sub
formă
de
amlodipină
besilat)
şi
atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică
trihidrat).
Flodil 10 mg/10 mg:
Fiecare
comprimat
filmat
conţine
amlodipină
10
mg
(sub
formă
de
amlodipină
besilat)
şi
atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică
trihidrat).
Flodil 5 mg/20 mg:
Fiecare
comprimat
filmat
conţine
amlodipină
5
mg
(sub
formă
de
amlodipină
besilat)
şi
atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică
trihidrat).
Flodil 10 mg/20 mg:
Fiecare
comprimat
filmat
conţine
amlodipină
10
mg
(sub
formă
de
amlodipină
besilat)
şi
atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică
trihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Flodil 5 mg/10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
albastră.
Flodil 10 mg/10 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare
albă sau aproape albă.
Flodil 5 mg/20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
albă sau aproape albă.
Flodil 10 mg/20 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare
galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Flodil este indicat:

ca terapie de substituţie la acei pacienţi a căror afecţiune este
controlată corespunzător cu
amlodipină şi atorvastatină, administrate separat, în aceleaşi
doze ca în forma farmaceutică care
conţine
combinaţia,
pentru tratamentul
hipertensiunii
arteriale
(asociată
sau
nu
cu
boală
coronariană cronică stabilă şi/sau angină Prinzmetal) la
pacienţi adulţi diagnosticaţi şi cu una
dintre următoarele afecţiuni:
-
hipercolesterolemie primară (inclusiv hipercolesterolemie familială
(varianta heterozigotă)
s