Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Atorvastatinum + Amlodipinum
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
C10BX03
Atorvastatinum + Amlodipinum
10 mg/20 mg
comprimate filmate
Cu reteta
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
2018-01-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FLODIL 5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE FLODIL 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE FLODIL 5 MG/20 MG COMPRIMATE FILMATE FLODIL 10 MG/20 MG COMPRIMATE FILMATE Amlodipinum/Atorvastatinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Flodil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Flodil 3. Cum să utilizaţi Flodil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flodil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLODIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flodil este un medicament combinat ce conţine două substanţe active numite atorvastatină şi amlodipină. Flodil este indicat: ca terapie de substituţie la pacienţii controlaţi în mod adecvat cu amlodipină şi atorvastatină administrate în acelaşi timp, la aceleaşi valori de doze ca şi cele din compoziţia combinaţiei, în tratamentul tensiunii arteriale mari (asociată sau nu cu boală arterială coronariană cronică stabilă şi/sau angină Prinzmetal) la pacienţi adulţi diagnosticaţi cu una dintre următoarele afecţiuni concomitente: - valori crescute ale colesterolului (afecţiune denumită hipercolesterolemie primară) sau valori crescute simultan ale colesterolului şi trigliceridelor (afecţiune denumită hiperlipidemie combinată sau mixt Les hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flodil 5 mg/10 mg comprimate filmate Flodil 10 mg/10 mg comprimate filmate Flodil 5 mg/20 mg comprimate filmate Flodil 10 mg/20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Flodil 5 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de amlodipină besilat) şi atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Flodil 10 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de amlodipină besilat) şi atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Flodil 5 mg/20 mg: Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de amlodipină besilat) şi atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Flodil 10 mg/20 mg: Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de amlodipină besilat) şi atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Flodil 5 mg/10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră. Flodil 10 mg/10 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă. Flodil 5 mg/20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă. Flodil 10 mg/20 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Flodil este indicat: ca terapie de substituţie la acei pacienţi a căror afecţiune este controlată corespunzător cu amlodipină şi atorvastatină, administrate separat, în aceleaşi doze ca în forma farmaceutică care conţine combinaţia, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (asociată sau nu cu boală coronariană cronică stabilă şi/sau angină Prinzmetal) la pacienţi adulţi diagnosticaţi şi cu una dintre următoarele afecţiuni: - hipercolesterolemie primară (inclusiv hipercolesterolemie familială (varianta heterozigotă) s Les hele dokumentet