FLIXOTIDE INHALER N 250MCG/DÁV Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

Codul ATC:

R03BA05

INN (nume internaţional):

12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Dozare:

250MCG/DÁV

Forma farmaceutică:

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Calea de administrare:

Inhalační podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

FLUTIKASON

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0237769 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237768 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053277 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083052 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047657 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067314 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053276 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047658 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047656 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047659 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-02-12

Prospect

1
SP.ZN. SUKLS168860/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLIXOTIDE INHALER N 50
MIKROGRAMŮ SUSPENZE K INHALACI V
TLAKOVÉM OBALU
FLIXOTIDE INHALER N 125
MIKROGRAMŮ SUSPENZE K INHALACI V
TLAKOVÉM OBALU
FLIXOTIDE INHALER N 250
MIKROGRAMŮ SUSPENZE K INHALACI V
TLAKOVÉM O
BALU
fluticasoni propionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ I
NFORMACI
1.
Co je přípravek Flixotide Inhaler N a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flixotide
Inhaler N používat
3.
Jak se přípravek Flixotide Inhaler N používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flixotide Inhaler N uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLIXOTIDE INHALER N A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Flutikason-propionát je jednou z látek patřících do skupiny
léčiv, která se nazývají kortikosteroidy,
jednoduše nazývané steroidy.
Kortikosteroidy se užívají k léčbě bronchiálního astmatu,
protože mají protizánětlivý účinek. Tyto
látky snižují otok a dráždění ve stěnách drobných průdušek
v plicích a tak usnadňují dýchání.
Kortikosteroidy při pravidelném užívání rovněž působí
preventivně proti vzniku astmatických
záchvatů.
Flutikason-propionát se nemá zaměňova

Caracteristicilor produsului

1
SP.ZN. SUKLS168860/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flixotide Inhaler N 50 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém
obalu
Flixotide Inhaler N 125 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém
obalu
Flixotide Inhaler N 250 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém
obalu
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Fluticasoni propionas, 50 mikrogramů v jedné odměřené dávce.
Fluticasoni propionas, 125 mikrogramů v jedné odměřené dávce.
Fluticasoni propionas, 250 mikrogramů v jedné odměřené dávce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Neobsahuje freony.
Bílá až bělavá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
4.1.1
ASTMA
Flutikason-propionát má v plicích výrazný protizánětlivý
účinek.
Snižuje výskyt příznaků a exacerbací astmatu u pacientů,
kteří byli předtím léčeni samotným
bronchodilatačním léčivem nebo v kombinaci s jinými
profylaktickými léčivy.
Těžká forma astmatu vyžaduje pravidelné lékařské sledování,
protože může dojít k úmrtí.
Pacienti s těžkou formou astmatu mají trvalé příznaky a časté
exacerbace, s omezenou fyzickou
kapacitou. Hodnoty jejich maximální výdechové rychlosti (peak
expiratory flow, PEF) na začátku
léčby jsou nižší než 60 % náležité hodnoty, s větší než
30% variabilitou, a po podání
bronchodilatačního léčiva se obvykle nevracejí k normálním
hodnotám. Tito pacienti potřebují
vysokou inhalační dávku (viz pokyny pro dávkování) nebo terapii
perorálními kortikosteroidy. Náhlé
zhoršení příznaků může vyžadovat aplikaci zvýšených dávek
kortikosteroidů, jež mají být podávány
pod dohledem lékaře neodkladné péče.
•
DOSPĚLÍ
Profylaktická léčba:
- Mírného astmatu (hodnoty PEF na začátku léčby vyšší než 80
% náležité hodnoty, s menší než 20%
variabilitou): u pacientů, kteří potřebují častější
intermitentní symptomatickou bronchod