Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
R03BA05
12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
250MCG/DÁV
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Inhalační podání
Rx Array
FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0237769 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237768 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053277 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083052 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047657 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0067314 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053276 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047658 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047656 Velikost balení: 60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047659 Velikost balení: 120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS168860/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLIXOTIDE INHALER N 50 MIKROGRAMŮ SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU FLIXOTIDE INHALER N 125 MIKROGRAMŮ SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU FLIXOTIDE INHALER N 250 MIKROGRAMŮ SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM O BALU fluticasoni propionas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ I NFORMACI 1. Co je přípravek Flixotide Inhaler N a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flixotide Inhaler N používat 3. Jak se přípravek Flixotide Inhaler N používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Flixotide Inhaler N uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLIXOTIDE INHALER N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Flutikason-propionát je jednou z látek patřících do skupiny léčiv, která se nazývají kortikosteroidy, jednoduše nazývané steroidy. Kortikosteroidy se užívají k léčbě bronchiálního astmatu, protože mají protizánětlivý účinek. Tyto látky snižují otok a dráždění ve stěnách drobných průdušek v plicích a tak usnadňují dýchání. Kortikosteroidy při pravidelném užívání rovněž působí preventivně proti vzniku astmatických záchvatů. Flutikason-propionát se nemá zaměňova Baca dokumen lengkap
1 SP.ZN. SUKLS168860/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flixotide Inhaler N 50 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Flixotide Inhaler N 125 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Flixotide Inhaler N 250 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Fluticasoni propionas, 50 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Fluticasoni propionas, 125 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Fluticasoni propionas, 250 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Neobsahuje freony. Bílá až bělavá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE 4.1.1 ASTMA Flutikason-propionát má v plicích výrazný protizánětlivý účinek. Snižuje výskyt příznaků a exacerbací astmatu u pacientů, kteří byli předtím léčeni samotným bronchodilatačním léčivem nebo v kombinaci s jinými profylaktickými léčivy. Těžká forma astmatu vyžaduje pravidelné lékařské sledování, protože může dojít k úmrtí. Pacienti s těžkou formou astmatu mají trvalé příznaky a časté exacerbace, s omezenou fyzickou kapacitou. Hodnoty jejich maximální výdechové rychlosti (peak expiratory flow, PEF) na začátku léčby jsou nižší než 60 % náležité hodnoty, s větší než 30% variabilitou, a po podání bronchodilatačního léčiva se obvykle nevracejí k normálním hodnotám. Tito pacienti potřebují vysokou inhalační dávku (viz pokyny pro dávkování) nebo terapii perorálními kortikosteroidy. Náhlé zhoršení příznaků může vyžadovat aplikaci zvýšených dávek kortikosteroidů, jež mají být podávány pod dohledem lékaře neodkladné péče. • DOSPĚLÍ Profylaktická léčba: - Mírného astmatu (hodnoty PEF na začátku léčby vyšší než 80 % náležité hodnoty, s menší než 20% variabilitou): u pacientů, kteří potřebují častější intermitentní symptomatickou bronchod Baca dokumen lengkap