Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methopreen 60 mg/0,5 ml; Fiprinil 50 mg/0,5 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP53AX65
Fipronil; Methoprene
50 mg - 60 mg
Spot-on oplossing
Fiprinil 100 mg/ml; Methopreen 120 mg/ml
Toediening als spot-on
kat
Fipronil, combinations
CTI-code: 536737-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536737-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536737-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3902970 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536737-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2018-12-04
Notice – Version NL FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG BIJSLUITER FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fleascreen Combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten Fipronil/S-Methopreen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 pipet (0,5 ml) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 50 mg S-Methopreen 60 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisole (E320) 0,1 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg Heldere gele vloeistof. 4. INDICATIE(S) Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen: - Behandeling van vlooien ( _Ctenocephalides _ spp.). Het diergeneesmiddel heeft een insecticide werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van volwassen vlooien, zes weken na toediening. - Behandeling van teken ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 2 weken tegen teken (op basis van experimentele gegevens). - Behandeling van bijtende luizen ( _Felicola subrostratus_ ). 5. CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen. Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren. Niet gebruiken indien uw kat overgevoelig is voor fipronil of S-methopreen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte zouden kunnen optreden. Niet gebruiken bij andere d Citiți documentul complet
RCP– Version NL FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fleascreen Combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pipet (0,5 ml) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 50 mg (S)-Methopreen 60 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisole (E320) 0,1 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere gele vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Katten 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen: - Behandeling van vlooien ( _Ctenocephalides _ spp.). Het diergeneesmiddel heeft een insecticide werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van volwassen vlooien, zes weken na toediening. - Behandeling van teken ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 2 weken tegen teken (op basis van experimentele gegevens). - Behandeling van bijtende luizen ( _Felicola subrostratus_ ). 4.3 CONTRA-INDICATIES In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen. Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren. Niet gebruiken indien uw kat overgevoelig is voor fipronil of S-methopreen of één van de hulpstoffen. NIET GEBRUIKEN BIJ KONIJNEN, AANGEZIEN BIJWERKINGEN EN ZELFS STERFTE ZOUDEN KUNNEN OPTREDEN. RCP– Version NL FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG Niet gebruiken bij andere doeldiersoorten dan de kat. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij het be Citiți documentul complet