Fleascreen Combo 50 mg - 60 mg spot-on opl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Methopreen 60 mg/0,5 ml; Fiprinil 50 mg/0,5 ml

थमां उपलब्ध:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ए.टी.सी कोड:

QP53AX65

INN (इंटरनेशनल नाम):

Fipronil; Methoprene

डोज़:

50 mg - 60 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Spot-on oplossing

रचना:

Fiprinil 100 mg/ml; Methopreen 120 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Toediening als spot-on

चिकित्सीय समूह:

kat

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fipronil, combinations

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 536737-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536737-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536737-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3902970 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536737-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2018-12-04

सूचना पत्रक

Notice – Version NL
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
BIJSLUITER
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleascreen Combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten
Fipronil/S-Methopreen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 pipet (0,5 ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
50 mg
S-Methopreen
60 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,05 mg
Heldere gele vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken
en/of bijtende luizen:
- Behandeling van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.). Het diergeneesmiddel heeft een insecticide
werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien.
Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van
volwassen vlooien, zes weken na
toediening.
- Behandeling van teken (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_
). Het
diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 2 weken
tegen teken (op basis van
experimentele gegevens).
- Behandeling van bijtende luizen (
_Felicola subrostratus_
).
5.
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan kittens jonger dan
8 weken en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken indien uw kat overgevoelig is voor fipronil of
S-methopreen
of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
zouden kunnen optreden.
Niet gebruiken bij andere d

उत्पाद विशेषताएं

RCP– Version NL
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleascreen Combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet (0,5 ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
50 mg
(S)-Methopreen
60 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,05 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere gele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Katten
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken
en/of bijtende luizen:
- Behandeling van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.). Het diergeneesmiddel heeft een insecticide
werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien.
Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van
volwassen vlooien, zes weken na
toediening.
- Behandeling van teken (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_
). Het
diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 2 weken
tegen teken (op basis van
experimentele gegevens).
- Behandeling van bijtende luizen (
_Felicola subrostratus_
).
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan kittens jonger dan
8 weken en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken indien uw kat overgevoelig is voor fipronil of
S-methopreen
of één van de
hulpstoffen.
NIET GEBRUIKEN BIJ KONIJNEN, AANGEZIEN BIJWERKINGEN EN ZELFS STERFTE
ZOUDEN KUNNEN OPTREDEN.
RCP– Version NL
FLEASCREEN COMBO 50 MG/60 MG
Niet gebruiken bij andere doeldiersoorten dan de kat.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij het be