Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
Polichem S.A. (Luxembourg) (8152991)
2,275 mg/ml
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Finasterid (24743) 2,275 Milligramm
Zur Anwendung auf der Kopfhaut
zugelassen
2021-03-02
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FINJUVE FÜR MÄNNER 2,275 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT (KOPFHAUT), LÖSUNG Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Finjuve und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Finjuve beachten? 3. Wie ist Finjuve anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finjuve aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FINJUVE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Finjuve enthält den Wirkstoff Finasterid. Dieser wird mit einem Spray-Applikator, der aus einer Flasche mit Pumpe und einem Konus besteht, auf kahlen Stellen der Kopfhaut angewendet. Finjuve wird zur Behandlung von leichtem bis mäßigem Haarausfall beim Mann (sogenannte androgenetische Alopezie) verwendet. Finjuve steigert den Haarwuchs auf der Kopfhaut und beugt weiterem Haarausfall bei Männern vor. Finjuve ist nur zur Anwendung bei Männern zwischen 18 bis 41 Jahren bestimmt. Der Haarausfall des Mannes kommt häufig vor und wird vermutlich durch das Zusammenspiel genetischer Faktoren und des Hormons Dihydrotestosteron (DHT) verursacht. Bei androgenetischer Alopezie enthält die Kopfhaut mit Glatzenbildung erhöhte Mengen von DHT. Dieses Hormon trägt vermutlich dazu bei, dass sich die Wachstumsphase der Haare verk Citiți documentul complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finjuve für Männer 2,275 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 2,275 mg Finasterid. Bei jedem Sprühstoß werden 50 Mikroliter abgegeben, die 114 Mikrogramm Finasterid enthalten. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Ein Sprühstoß von 50 Mikrolitern Lösung enthält 25 mg Ethanol (96 Prozent). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung. Farblose, klare, leicht viskose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Finjuve wird angewendet zur topischen Behandlung von erwachsenen Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren mit leichtem bis mäßigem männlichem Haarausfall (androgenetische Alopezie), um den Haarwuchs zu steigern und weiterem Haarausfall vorzubeugen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Finjuve sollte einmal täglich auf kahle Stellen der Kopfhaut appliziert werden. Je nach Größe der kahlen Stellen können 1 bis 4 sich nicht überlappende Sprühstöße (50 bis 200 Mikroliter Lösung) angewendet werden. Die für die Größe der kahlen Stellen gewählte Dosis sollte nicht über das Maximum von 4 Sprühstößen hinaus erhöht werden. Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt laufend beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Behandlung über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten erforderlich, bevor Anzeichen von Haarwachstum erwartet werden können. Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Therapieerfolg aufrechtzuerhalten. Es gibt keine klinische Erfahrung für Finjuve über 6 Monate hinaus. Die Flasche enthält bis zu 180 Sprühstöße (zu je 50 Mikrolitern). Dies ist ausreichend für eine Behandlung über 45 Tage, wenn die Höchstdosis von 4 Sprühstößen einmal täglich angewendet wird. Bei 3 Sprühstößen einmal täglich reicht diese Menge für eine Behandlung über 60 Tage Citiți documentul complet