Finjuve für Männer 2,275 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

Polichem S.A. (Luxembourg) (8152991)

Dosierung:

2,275 mg/ml

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Finasterid (24743) 2,275 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zur Anwendung auf der Kopfhaut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-03-02

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FINJUVE FÜR MÄNNER 2,275 MG/ML SPRAY ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
(KOPFHAUT), LÖSUNG
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finjuve und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Finjuve beachten?
3.
Wie ist Finjuve anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finjuve aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINJUVE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finjuve enthält den Wirkstoff Finasterid. Dieser wird mit einem
Spray-Applikator, der aus einer
Flasche mit Pumpe und einem Konus besteht, auf kahlen Stellen der
Kopfhaut angewendet.
Finjuve wird zur Behandlung von leichtem bis mäßigem Haarausfall
beim Mann (sogenannte
androgenetische Alopezie) verwendet. Finjuve steigert den Haarwuchs
auf der Kopfhaut und beugt
weiterem Haarausfall bei Männern vor. Finjuve ist nur zur Anwendung
bei Männern zwischen 18 bis
41 Jahren bestimmt.
Der Haarausfall des Mannes kommt häufig vor und wird vermutlich durch
das Zusammenspiel
genetischer Faktoren und des Hormons Dihydrotestosteron (DHT)
verursacht. Bei androgenetischer
Alopezie enthält die Kopfhaut mit Glatzenbildung erhöhte Mengen von
DHT. Dieses Hormon trägt
vermutlich dazu bei, dass sich die Wachstumsphase der Haare verk

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finjuve für Männer 2,275 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,275 mg Finasterid.
Bei jedem Sprühstoß werden 50 Mikroliter abgegeben, die 114
Mikrogramm Finasterid enthalten.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Ein Sprühstoß von 50 Mikrolitern Lösung enthält 25 mg Ethanol (96
Prozent).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Farblose, klare, leicht viskose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finjuve wird angewendet zur topischen Behandlung von erwachsenen
Männern im Alter von 18 bis 41
Jahren mit leichtem bis mäßigem männlichem Haarausfall
(androgenetische Alopezie), um den
Haarwuchs zu steigern und weiterem Haarausfall vorzubeugen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Finjuve sollte einmal täglich auf kahle Stellen der Kopfhaut
appliziert werden. Je nach Größe der
kahlen Stellen können 1 bis 4 sich nicht überlappende Sprühstöße
(50 bis 200 Mikroliter Lösung)
angewendet werden.
Die für die Größe der kahlen Stellen gewählte Dosis sollte nicht
über das Maximum von 4
Sprühstößen hinaus erhöht werden. Wirksamkeit und Dauer der
Behandlung sollten vom
behandelnden Arzt laufend beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine
einmal tägliche Behandlung
über einen Zeitraum von 3 bis 6 Monaten erforderlich, bevor Anzeichen
von Haarwachstum erwartet
werden können. Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den
Therapieerfolg
aufrechtzuerhalten. Es gibt keine klinische Erfahrung für Finjuve
über 6 Monate hinaus.
Die Flasche enthält bis zu 180 Sprühstöße (zu je 50 Mikrolitern).
Dies ist ausreichend für eine
Behandlung über 45 Tage, wenn die Höchstdosis von 4 Sprühstößen
einmal täglich angewendet wird.
Bei 3 Sprühstößen einmal täglich reicht diese Menge für eine
Behandlung über 60 Tage